1er octobre 2012 - INESSS

fait, plus de personnes sont éligibles à recevoir une autogreffe à la suite d’un premier essai de
mobilisation comparativement à ceux recevant le G-CSF seul. Ces bénéfices cliniques sont
statistiquement et cliniquement significatifs. En ce qui concerne la remobilisation chez un même
sujet, aucune conclusion ne peut être tirée chez ceux ayant reçu l’association G-CSF/plérixafor
lors du premier essai, compte tenu du faible nombre de sujets concernés. Par contre, chez ceux
ayant reçu l’association G-CSF/placebo lors du premier essai, les données sont favorables à
l’ajout du plérixafor pour la remobilisation. Finalement, après un suivi de 12 mois, aucune
différence n’est observée entre les groupes au regard du temps requis pour la prise du greffon,
de la durée de la greffe et de la survie globale. Notons qu’un suivi à plus long terme serait
nécessaire pour évaluer l’effet sur la survie globale.
En ce qui a trait à l’innocuité, les principaux effets indésirables rapportés sont les troubles
gastro-intestinaux (diarrhée, nausée) et les réactions aux sites d’injection. Le plérixafor en
association avec le G-CSF est généralement bien toléré.
G-CSF/plérixafor contre G-CSF/placebo (myélome multiple)
L’étude de DiPersio (juillet 2009), d’un devis semblable à celui de l’essai précédent, est réalisée
chez 302 adultes atteints de MM, qui sont à leur première ou deuxième rémission complète ou
partielle ainsi qu’à leur premier essai de mobilisation des CSH en vue d’une ou de deux
autogreffes. Les patients reçoivent du G-CSF jusqu’à un maximum de 8 jours. À partir du
quatrième jour de traitement, le plérixafor ou le placebo sont administrés jusqu’à 4 jours
maximum. Les aphérèses débutent au jour 5 et se poursuivent pendant 4 jours ou jusqu’à
l’obtention d’au moins 6 millions de cellules CD34+/kg. En présence d’un échec de mobilisation
des CSH, tous les patients ont la possibilité de recevoir un second essai de mobilisation dans
une phase ouverte. Le G-CSF et le plérixafor sont alors administrés aux patients selon le même
protocole. La première autogreffe est effectuée chez les patients au cours des 5 semaines
suivant la dernière aphérèse et un minimum de 2 millions de cellules CD34+/kg sont perfusées
lors de cette procédure. Lors d’une seconde autogreffe, au moins 50 % des cellules collectées
ou au moins 5 millions de cellules CD34+/kg, si disponibles, seront perfusées au patient. Les
principaux résultats, selon l’analyse en intention de traiter, sont présentés au tableau suivant.
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