1er octobre 2012 - INESSS

est moindre que celle observée avec les statines, qui constituent le traitement de choix de
l’hypercholestérolémie.
Chez les sujets atteints d’hypercholestérolémie familiale, l’ajout du colésévélam à un
traitement associant une statine et l’ézétimibe permet une réduction supplémentaire de la
concentration sanguine de C-LDL. Cette réduction s’avère pertinente lors de la prise en
charge de cette forme d’hypercholestérolémie.
Le coût mensuel du traitement pour une dose journalière de 3,75 g de colésévélam est de
230 $. Pour les autres résines, aux doses maximales recommandées, le coût mensuel
varie de 155 $ à 237 $ selon la résine utilisée.
L’analyse de minimisation des coûts est jugée pertinente. Ainsi, le coût de traitement
annuel du colésévélam est plus élevé que le coût moyen pondéré des résines lorsque ce
coût est calculé selon les doses les plus fréquemment utilisées dans les études cliniques.
L’hypercholestérolémie prédispose au développement de l’athérosclérose, principale
cause des maladies cardiovasculaires. La diminution de ce facteur de risque apparaît
comme un objectif important dans la prévention de ces maladies. Ainsi, malgré un coût de
traitement plus élevé que celui pondéré des autres résines inscrites aux listes, l’inscription
du colésévélam, avec une indication reconnue, est justifiée.
En tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la loi, l’INESSS recommande au ministre
l’inscription de Lodalis MC à la section des médicaments d’exception des listes de médicaments
pour le traitement de l’hypercholestérolémie, selon l’indication reconnue suivante :
pour le traitement de l’hypercholestérolémie, chez les personnes dont le risque
cardiovasculaire est élevé :
en association avec un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase (statine) à dose optimale
ou à dose moindre en cas d’intolérance;
lors d’une contre-indication à un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase (statine);
lors d’une intolérance ayant mené à un arrêt de traitement d’au moins 2 inhibiteurs
de l’HMG-CoA réductase (statine).
PRINCIPALES RÉFÉRENCES UTILISÉES
- Davidson MH, Toth P, Weiss S, et coll. Low-dose combination therapy with colesevelam
hydrochloride and lovastatin effectively decreases low-density lipoprotein cholesterol in patients with
primary hypercholesterolemia. Clin Cardiol. 2001; 24:467-74.
- Huijgen R, Abbink EJ, Brucker E, et coll. Colesevelam added to combination therapy with a statin
and ezetimibe in patients with familial hypercholesterolemia: A 12-weeks, multicenter, randomized,
double-blind, controlled trial. Clin Ther. 2010; 32 (4): 615-25.
- Hunninghake D, Insull W, Toth P, et coll. Coadministration of colesevelam hydrochloride with
atorvastatin lowers LDL cholesterol additively. Atherosclerosis. 2001; 158: 407-16.
- Insull W, Toth P, Mullican W, et coll. Effectiveness of colesevelam hydrochloride in decreasing LDL
cholesterol in patient with hypercholesterolemia: A 24-weeks randomized controlled trial. Mayo Clin
Proc. 2001; 76:971-82.
- Knapp HH, Schrott H, Ma P, et coll. Efficacy and safety of combination simvastatin and colesevelam
in patien with primary hypercholesterolemia. Am J Med. 2001; 110:352-60.
Note : Des références, publiées ou non publiées, ont été consultées.
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