1er octobre 2012 - INESSS

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dégagées pour le système de santé québécois pour les trois années suivant l’inscription de l’eltrombopag. Notons que les économies liées aux perfusions ne correspondent pas en totalité à des économies monétaires tangibles. En effet, une proportion importante de ces coûts est imputable à la rémunération des ressources humaines. La diminution du nombre de perfusions d’Ig IV permettrait une réallocation des ressources humaines vers la dispensation d’autres soins de santé, pour une meilleure efficience du réseau. RECOMMANDATION Les éléments suivants ont permis à l’<strong>INESSS</strong> de formuler sa recommandation : L’eltrombopag entraîne une réponse plaquettaire, réduit l’usage des thérapies concomitantes et de secours et réduit les saignements cliniquement significatifs chez les personnes, splénectomisées ou non, atteintes de purpura thrombopénique idiopathique chronique réfractaire ou récidivant à une thérapie standard. À la dose de 50 mg par jour, le coût d’un traitement pour 28 jours d’eltrombopag est de 2 940 $. Les résultats pharmacoéconomiques obtenus soutiennent que l’eltrombopag est une stratégie efficiente comparativement à un traitement d’entretien à long terme aux Ig IV chez des adultes atteints de purpura thrombopénique idiopathique chronique réfractaire ou récidivant au traitement standard. L’eltrombopag entraîne un effet positif sur la santé de la population et sur les autres composantes du système de santé, notamment en raison de la réduction de l’usage des Ig IV. En tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la loi, l’<strong>INESSS</strong> recommande au ministre d’inscrire Revolade MC sur les listes de médicaments pour le traitement du purpura thrombopénique idiopathique chronique. L’indication reconnue serait la suivante : pour le traitement du purpura thrombopénique idiopathique chronique chez les personnes : splénectomisées ou non splénectomisées si la chirurgie est contre-indiquée et; réfractaires à la corticothérapie ou chez qui la corticothérapie est contre-indiquée et; qui reçoivent un traitement d’entretien avec les immunoglobulines intraveineuses depuis au moins 6 mois à moins d’une contre-indication et; dont la numération plaquettaire était inférieure à 30 x 10 9 /l avant l’instauration du traitement avec les immunoglobulines intraveineuses ou dont la numération plaquettaire est inférieure à 30 x 10 9 /l dans le cas d’une contre-indication à celles-ci. L’autorisation initiale est pour une durée maximale de 4 mois. Lors des demandes de renouvellement, le médecin devra fournir la preuve d’une réponse au traitement définie par une numération plaquettaire supérieure à 50 x 10 9 /l sans le recours à l’administration d’immunoglobulines intraveineuses en traitement de secours. Les autorisations subséquentes sont pour une durée maximale de 6 mois. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 72
PRINCIPALES RÉFÉRENCES UTILISÉES - Bussel JB, Cheng G, Saleh MN, et coll. Eltrombopag for the treatment of chronic idiopathic thrombocytopenic purpura. N Eng J Med 2007; 357(22):2237-47. - Bussel JB, Provan D, Shamsi T, et coll. Effect of eltrombopag on platelet counts and bleeding during treatment of chronic idiopathic thrombocytopenic purpura: a randomised, double-blind, placebocontrolled trial. Lancet 2009; 373(9664):641-8. - Cheng G, Saleh MN, Marcher C, et coll. Eltrombopag for management of chronic immune thrombocytopenia (RAISE): a 6-month, randomised, phase 3 study. Lancet 2011; 377(9763):393-402. - Godeau B, Chevret S, Varet B, et coll. Intravenous immunoglobulin or high-dose methylprednisolone, with or without oral prednisone, for adults with untreated severe autoimmune thrombocytopenic purpura: a randomised, multicentre trial. Lancet 2002; 359(9300):23-9. - Saleh MN, Cheng G, Bussel JB, et coll. Safety and efficacy of extended treatment with eltrombopag in adults with chronic immune thrombocytopenia (ITP) from June 2006 to February 2011. 2011 American Society of Hematology (ASH) abstract. Note : D’autres références, publiées ou non publiées, ont été consultées. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 73
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AVIS AU MINISTRE DE L’INSTITUT NA
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CONSEIL D’ADMINISTRATION DE L’I
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Monsieur Marc Parent, B. Pharm., D.
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Nombre de dossiers - par type de do
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Analyse de minimisation des coûts
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NYDA MC - Pédiculose OCTOBRE 2012
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Du point de vue pharmacoéconomique
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L’efficacité du roflumilast sur
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de Calverley. Une des analyses port
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FAMPYRA MC - Amélioration de la ma
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Principaux résultats des études d
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- Goodman AD, Brown TR, Krupp LB, e
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(Kay 2012) et un manuscrit regroupa
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SAMSCA MC - Hyponatrémie OCTOBRE 2
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Il s’agit d’une publication com
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4.2 RECOMMANDATION D’AVIS DE REFU
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JUSTESSE DU PRIX ET RAPPORT ENTRE L
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BENLYSTA MC - Lupus érythémateux
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Ratios coût-efficacité et coût-u
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L’étude ADVANCE-2 (Lanssen mars
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Ratios coût-utilité différentiel
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RECOMMANDATION La recommandation de
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JURNISTA MC - Douleur OCTOBRE 2012
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OXYNEO MC - Traitement de la douleu
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poudre soit dissoute. Toutefois, le
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Selon l’INESSS, cette étude phar
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Suboxone MC peut être administré
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- Fudala PJ, Bridge TP, Herbert S e
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AQUACEL AG BURN HYDROFIBER MC - Tra
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AQUACEL BURN HYDROFIBER MC - Traite
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Cependant, il recommande au ministr
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RESTORE INTERFACE MC ET RESTORE INT
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