1er octobre 2012 - INESSS

névirapine. Les patients sont répartis aléatoirement selon un rapport de 2:1 pour recevoir la
névirapine à longue action ou la névirapine à libération immédiate en association avec leur
traitement de fond antérieur. Le paramètre d’évaluation principal est aussi la réponse
virologique soutenue (charge virale < 50 copies/ml) et le critère de non-infériorité est défini par
une différence d’efficacité de moins de 10 % pour la borne inférieure de l’intervalle de confiance
à 95 %. Après 24 semaines de traitement, la proportion de patients présentant une réponse
virologique soutenue est de 93,6 % pour Viramune MC XR et de 92,6 % pour Viramune MC . Les
résultats de cette étude permettent également de conclure à la non-infériorité de la formulation
à longue action par rapport à la formulation à libération immédiate (IC95 % : -4,3 à 6,0).
Par ailleurs, les résultats des études VERxVE et TRANxITION ont permis de déterminer que les
deux formulations de névirapine ont un profil d’innocuité semblable et que l’utilisation de la
formulation à longue action n’entraîne pas plus de réactions cutanées graves et d’hépatotoxicité
que la formulation à libération immédiate.
En conclusion, les résultats des études cliniques démontrent que l’utilisation quotidienne d’un
comprimé à longue action de 400 mg de Viramune MC XR ou de deux comprimés de 200 mg de
Viramune MC permet l’obtention d’une réponse virologique soutenue chez une même proportion
de patients et que leur profil d’innocuité est comparable. Pour ces motifs, l’INESSS reconnaît la
valeur thérapeutique des comprimés à longue action de 400 mg de Viramune MC XR pour le
traitement de l’infection par le VIH-1 en association avec d’autres antirétroviraux.
JUSTESSE DU PRIX ET RAPPORT ENTRE LE COÛT ET L’EFFICACITÉ
Le prix du comprimé de Viramune MC XR est de 2,47 $ et est équivalent à celui de deux
comprimés de la version générique de névirapine à libération immédiate. Le coût mensuel du
traitement avec ce produit est de 74 $. Notons que ce coût est inférieur à celui de Viramune MC
(295 $), qui est inscrit à un prix de 4,92 $ par comprimé.
Du point de vue pharmacoéconomique, une étude de minimisation des coûts non publiée est
évaluée. Justifiée par l’hypothèse de l’équivalence d’efficacité des différentes formulations de
névirapine, elle compare le coût journalier de traitement de Viramune MC XR à celui de la
névirapine à libération immédiate.
Analyse de minimisation des coûts comparant Viramune MC XR à la névirapine à libération
immédiate
Coût de traitement quotidien a
Dénomination commune
Nom commercial
Fabricant INESSS
Névirapine
Viramune MC
et versions génériques
xxx $ 2,47 $ à 9,83 $
Névirapine L.A.
Viramune XR MC
xxx $ 2,47 $
a Estimation qui exclut la marge bénéficiaire du grossiste et le coût de services professionnels du pharmacien
Ainsi, pour une efficacité semblable à celle de la névirapine à libération immédiate,
Viramune MC XR est offert à un coût de traitement moindre lorsque comparé à Viramune MC
ou
équivalent lorsque comparé aux versions génériques de névirapine. L’INESSS est donc d’avis
que Viramune MC XR satisfait aux critères économique et pharmacoéconomique.
Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant
et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la
Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q.,
chapitre A-2.1).
32