1er octobre 2012 - INESSS

La différence de VEMS entre le groupe recevant l’indacatérol et le groupe recevant le
salmétérol est de 0,02 (IC95 % : -0,03 à 0,07).
La différence de VEMS entre le groupe recevant l’indacatérol et le groupe recevant le
formotérol est de 0,07 (IC95 % : 0,02 à 0,11).
Cette analyse indirecte est de qualité méthodologique acceptable. Les résultats montrent que
l’indacatérol 75 mcg administré une fois par jour est d’efficacité semblable à celle du tiotropium,
à celle du salmétérol et à celle du formotérol pour contrôler la fonction respiratoire des
personnes atteintes de MPOC modérée à grave.
En conclusion, les résultats montrent que l’indacatérol, à raison d’une inhalation de 75 mcg
une fois par jour, est plus efficace qu’un placebo pour contrôler la fonction respiratoire. De plus,
des données démontrent que, pour ce paramètre, son efficacité est semblable à celle du
tiotroprium 18 mcg administré une fois par jour, à celle du salmétérol 50 mcg ainsi qu’à celle du
formotérol 12 mcg, administré deux fois par jour. Ainsi, l’INESSS reconnaît la valeur
thérapeutique de l’indacatérol 75 mcg administré une fois par jour exclusivement pour le
traitement des personnes souffrant de MPOC modérée ou grave.
JUSTESSE DU PRIX ET RAPPORT ENTRE LE COÛT ET L’EFFICACITÉ
Le coût mensuel de traitement pour la teneur de 75 mcg d’Onbrez Breezhaler MC est de xxx $.
Celui de Serevent Diskus MC
et de Serevent Diskhaler MC
varie de 61 $ à 64 $ et celui d’Oxeeze
Turbuhaler MC et de Foradil Aerolizer MC varie de 41 $ à 55 $ selon la dose. Le coût mensuel de
Spiriva MC est de 71 $. Ces coûts incluent ceux des services professionnels du pharmacien.
Du point de vue pharmacoéconomique, une analyse non publiée de minimisation des coûts est
évaluée. Elle compare Onbrez Breezhaler MC
à Serevent MC
, Serevent Diskus MC
, Serevent
Diskhaler MC , Oxeeze Turbuhaler MC , Foradil Aerolizer MC et Spiriva MC pour le traitement de la MPOC
modérée ou grave. Cette analyse présente les caractéristiques suivantes :
l’hypothèse d’équivalence d’efficacité entre l’indacatérol et les autres bronchodilatateurs
inhalés inscrits aux listes de médicaments, basée sur la comparaison indirecte en réseau
de Cope;
un horizon temporel d’un an;
une comparaison selon la dose quotidienne recommandée du bronchodilatateur inhalé
basée sur la monographie de chaque produit;
une perspective du régime général d’assurance médicaments où seuls les coûts directs
en médicaments sont comparés selon trois approches : une comparaison théorique du
coût quotidien avec chacun des médicaments, une comparaison selon une durée
d’utilisation comparable d’un an et une comparaison selon un usage en situation de vie
réelle, soit par rapport au coût pondéré de tous les BALA combinés.
Parmi les approches présentées par le fabricant, la comparaison du coût journalier basé sur les
doses théoriques ainsi que la comparaison du coût pondéré de l’ensemble des BALA sont
celles retenues par l’INESSS.
Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant
et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la
Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q.,
chapitre A-2.1).
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