1er octobre 2012 - INESSS

a comme objectif de comparer le pourcentage de sujets qui atteignent la concentration sérique
d’hémoglobine de 100 g/l, à la suite de l’administration de 1,02 g de ferumoxytol en 2 doses et
de celle de 1 g de fer saccharose en 5 doses à 10 doses. La durée de l’observation est de
35 jours et l’étude compte 162 sujets. Le résultat quant au pourcentage de sujets dont la
concentration sérique d’hémoglobine est ≥ 100 g/l est de 50 % pour les sujets recevant le
ferumoxytol alors qu’il est de 42 % pour ceux recevant le fer saccharose, selon l’évaluation à 35
jours. De plus, une augmentation plus rapide du niveau d’hémoglobine sérique dans le groupe
recevant le ferumoxytol est notée et celle-ci est statistiquement significative dès la deuxième
semaine de traitement. Bien que ces résultats soient issus d’un abrégé et que l’ensemble des
informations sur la conduite de l’étude ne soit pas accessible, ils permettent à l’INESSS de faire
le constat que l’efficacité du ferumoxytol est semblable à celle d’un autre supplément de fer
parentéral.
Les données évaluées portent sur un paramètre intermédiaire, la concentration sérique
d’hémoglobine. L’absence d’évaluation de paramètres cliniques tels que la qualité de vie et la
performance cardiaque, ainsi que l’absence de données à long terme dans toutes les études
évaluées sont déplorées, mais l’INESSS a déjà reconnu l’efficacité de suppléments de fer
parentéral sur la base de la concentration sérique d’hémoglobine qui corrèle avec l’évolution
des complications de l’insuffisance rénale chronique.
En conclusion, l’administration du ferumoxytol est associée à une augmentation supérieure de
la concentration sérique d’hémoglobine chez les insuffisants rénaux, en comparaison avec un
supplément de fer par voie orale. De plus, lorsqu’il est comparé à une autre formulation de fer
parentérale, le pourcentage de sujets dont la concentration sérique d’hémoglobine est ≥ 100 g/l
est similaire entre les deux groupes. En conséquence, l’INESSS est d’avis que le ferumoxytol
satisfait au critère de la valeur thérapeutique.
JUSTESSE DU PRIX ET RAPPORT ENTRE LE COÛT ET L’EFFICACITÉ
Le prix d’une fiole de 510 mg de ferumoxytol est de 187,50 $, soit un coût de traitement de
375 $ pour obtenir 1 g de fer élémentaire. Pour obtenir une quantité de fer semblable, le coût
des autres formulations de fer parentérales varie de 275 $ à 376 $.
Du point de vue pharmacoéconomique, une analyse de minimisation des coûts non publiée est
évaluée. Basée sur l’hypothèse que l’efficacité et l’innocuité des différents produits de fer
injectables sont similaires, l’analyse compare leur coût de traitement pour obtenir une quantité
de fer élémentaire d’environ 1 g chez des patients atteints d’insuffisance rénale chronique et
souffrant d’anémie ferriprive. Cette analyse :
porte sur un horizon temporel de 10 semaines;
s’appuie sur des données d’efficacité et d’innocuité semblables provenant d’une
comparaison mixte non publiée et sur la monographie des différents produits pour le
dosage et l’administration;
est réalisée selon la perspective d’un ministère de la santé, incluant les coûts du
médicament et de l’utilisation des ressources en soins de santé par visite destinée à
l’administration de fer et selon la perspective sociétale qui inclut aussi des coûts liés à la
perte de productivité pour les patients qui n’ont pas encore besoin de dialyse.
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et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la
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chapitre A-2.1).
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