1er octobre 2012 - INESSS

Impact budgétaire net de l’inscription de Rapaflo MC sur la Liste de médicaments pour le
traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate
Scénario
An 1 An 2 An 3 Total
Fabricant a
RAMQ xxx $ xxx $ xxx $ xxx $
Analyse de Pour 3 ans, le plus faible xxx $
sensibilité Pour 3 ans, le plus élevé xxx $
INESSS b RAMQ -319 833 $ 260 460 $ 390 443 $ 331 070 $
a Le montant inclut la marge bénéficiaire du grossiste (6,25 %) et exclut le coût moyen des services
professionnels du pharmacien.
b Le montant inclut la marge bénéficiaire du grossiste (6,5 %) et le coût moyen des services professionnels du
pharmacien (8,20 $).
La majorité des hypothèses émises par le fabricant sont jugées réalistes. Toutefois, selon les
experts consultés, la térazosine et la doxazosine n’ont pas été retenues puisqu’elles ne sont
presque plus utilisées. Aussi, il est à noter que la méthode du prix le plus bas s’appliquera à
partir d’octobre 2013 pour l’ensemble des formulations de tamsulosine inscrites aux listes.
Ainsi, selon les hypothèses retenues par l’INESSS, des coûts additionnels d’environ 330 000 $
pourraient s’ajouter au budget de la RAMQ pour les trois premières années suivant l’inscription
de la silodosine à la Liste de médicaments.
RECOMMANDATION
La recommandation de l’INESSS s’appuie principalement sur les éléments suivants :
La valeur thérapeutique de Rapaflo MC est reconnue. L’INESSS considère que la
silodosine a une efficacité semblable à celle de la tamsulosine.
Le coût mensuel de traitement avec la silodosine est supérieur à celui des versions
génériques de la tamsulosine, mais inférieur à celui du Flomax CR MC .
Le coût de traitement annuel de la silodosine est égal au coût moyen pondéré annuel de
la tamsulosine selon les statistiques de facturation de la RAMQ pour l’année 2011.
En tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la loi, l’INESSS recommande au ministre
d’inscrire Rapaflo MC sur les listes de médicaments.
PRINCIPALES RÉFÉRENCES UTILISÉES
- Chapple CR, Montorsi F, Tammela TL, et coll. Silodosin therapy for lower urinary tract symptoms in
men with suspected benign prostatic hyperplasia: results of an international, randomized, double-blind,
placebo- and active-controlled clinical trial performed in Europe. Eur Urol. 2011 Mar; 59(3): 342-52.
- Marks LS, Gittelman MC, Hill LA, et coll. Rapid efficacy of the highly selective alpha1A-adrenoceptor
antagonist silodosin in men with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia: pooled results of
2 phase 3 studies. J Urol. 2009 Jun; 181(6): 2634-40.
- Marks LS, Gittelman MC, Hill LA, et coll. Silodosin in the treatment of the signs and symptoms of
benign prostatic hyperplasia: a 9-month, open-label extension study. Urology. 2009 Dec; 74(6):
1318-22.
Note : D’autres références, publiées ou non publiées, ont été consultées.
Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant
et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la
Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q.,
chapitre A-2.1).
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