1er octobre 2012 - INESSS

l’échelle Safety of Estrogen in Lupus Erythematosus National Assessment – Systemic Lupus
Erythematosus Disease Activity Index (SELENA-SLEDAI). Par ailleurs, ce médicament est bien
toléré.
JUSTESSE DU PRIX ET RAPPORT ENTRE LE COÛT ET L’EFFICACITÉ
Le prix d’une fiole contenant 120 mg de belimumab est maintenant de xxx $, et de xxx $ pour
une fiole de 400 mg. Le coût pour la première année de traitement, à raison d’une dose de
10 mg/kg administrée à des intervalles de deux semaines pour les trois premières doses et à
des intervalles de quatre semaines par la suite, varie de xxx $ à xxx $. Pour les années
subséquentes, le coût annuel du traitement varie de xxx $ à xxx $. Ces coûts varient selon la
teneur des fioles utilisées et incluent les pertes de médicament liées au format.
Du point de vue pharmacoéconomique, une étude coût-efficacité et coût-utilité non publiée
comparant le belimumab à un placebo, tous deux administrés en ajout à un traitement standard,
chez des adultes atteints de lupus érythémateux disséminé, est évaluée. Les comparaisons
effectuées portent sur plusieurs sous-groupes de patients qui présentent différents degrés de
gravité de la maladie. Le scénario de base concerne un sous-groupe de 450 patients atteints de
lupus érythémateux disséminé depuis au moins 5 ans, qui présentent des auto-anticorps ainsi
qu’un score SELENA-SLEDAI supérieur ou égal à 6 et qui reçoivent des antipaludéens et des
corticostéroïdes comme traitement standard. Cette analyse présente les caractéristiques
suivantes :
un modèle de microsimulation de l’évolution de la maladie;
un horizon temporel qui correspond à la durée de vie des patients;
les personnes sont traitées avec le belimumab pendant six ans si elles répondent à la
thérapie après la première année, sinon la médication est arrêtée. Le modèle considère
aussi l’arrêt de la médication pour d’autres raisons comme il est observé dans les études
selon des pourcentages différents chez les répondants et les non-répondants;
les données d’efficacité et d’innocuité proviennent des deux études pivots (Navarra, Furie)
pour la première année. Pour les cinq autres années, l'effet clinique au regard des
complications à long terme sur les organes est obtenu selon un modèle de l’évolution
naturelle de la maladie basé sur le Toronto Lupus Cohort (Urowitz 2008);
la mortalité est modélisée à partir du lien entre le niveau d’activité de la maladie et le
risque de décès;
les valeurs d’utilité sont dérivées des résultats, non publiés, au questionnaire EQ-5D
administré pendant les études (Navarra, Furie). Un facteur de diminution des valeurs
d’utilité est appliqué à la valeur de base afin de prendre en considération la survenue de
dommages encourus sur différents organes;
une perspective d’un ministère de la santé qui inclut les coûts médicaux directs, soit le
coût de traitement du lupus érythémateux disséminé, celui des effets indésirables des
thérapies et des complications de la maladie, tirés de diverses sources. Les coûts
indirects de perte de productivité sont retenus pour une perspective sociétale présentée
en analyse de sensibilité.
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chapitre A-2.1).
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