1er octobre 2012 - INESSS

Le comprimé de colésévélam constitue une option supplémentaire, d’administration
potentiellement plus facile que les résines sous forme de poudre actuellement inscrites
aux listes.
Le colésévélam peut être combiné à une thérapie à base de statines à la dose maximale
tolérée, et même d’ézétimibe, pour certains patients ayant un haut risque
cardiovasculaire, ayant de la difficulté à atteindre les cibles de C-LDL recommandées, ou
encore pour ceux qui ne peuvent tolérer ces thérapies.
Le colésévélam, utilisé en association, pourrait faciliter l’atteinte des cibles thérapeutiques
pour certains cas plus difficiles à traiter, particulièrement les personnes atteintes
d’hypercholestérolémie familiale, une maladie génétique héréditaire, dont la prévalence
au Québec est l’une des plus élevées au monde.
Analyse d’impact budgétaire
Pour ce qui est de l’impact budgétaire, le fabricant soumet une analyse basée sur l’historique
des demandes de remboursement des résines. Il estime que ce marché continuerait de croître
à un taux moyen de xxx % par année et que le colésévélam s’accaparerait xxx % du marché la
première année, xxx % la deuxième année et xxx % la troisième année suivant son inscription.
Ses parts de marché proviendraient xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. Le fabricant
estime un coût mensuel moyen pour les produits déjà inscrit à la Liste de médicaments calculé
à partir d’une base de données sur l’utilisation des médicaments de 2008 à 2010 au Québec
(xxx $). Pour ce qui est du coût mensuel de traitement du colésévélam, il est basé sur la dose
recommandée de 3,75 g par jour (xxx $).
Impact budgétaire net de l’ajout de Lodalis MC à la section des médicaments d’exception
de la Liste de médicaments
Scénario An 1 An 2 An 3 Total
Fabricant a
RAMQ xxx $ xxx $ xxx $ xxx $
Analyse de Le plus faible xxx $
sensibilité Le plus élevé xxx $
INESSS b RAMQ 361 221 $ 984 065 $ 1 368 452 $ 2 713 738 $
a Estimation exluant le coût des services professionnels du pharmacien et la marge bénéficiaire du grossiste
b Estimation incluant le coût moyen des services professionnels du pharmacien de 8,20 $ et la marge
bénéficiaire du grossiste de 6,5 %
Selon les statistiques de facturation de la RAMQ de l’année 2008 à l’année 2011, le taux de
croissance annuel du marché des agents séquestrants de l’acide biliaire serait un peu plus
faible que celui estimé par le fabricant. Par ailleurs, puisque l’INESSS considère que le
colésévélam devrait être remboursé pour une population de patients en particulier, les parts de
marché prévues pour Lodalis MC sont revues à la baisse. Ainsi, en modifiant ces hypothèses et en
considérant les coûts de traitement spécifiques à chaque résine dérivés directement des
statistiques de facturation de la RAMQ, des coûts supplémentaires d’environ 2,7 M$ seraient à
prévoir sur le budget de la RAMQ pour les trois années suivant l’inscription du colésévélam.
RECOMMANDATION
La recommandation de l’INESSS s’appuie principalement sur les éléments suivants :
Le colésévélam, en monothérapie ou en association avec une statine, permet une
réduction des concentrations sanguines de C-LDL d’environ 10 % à 15 %. Cette baisse
Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant
et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la
Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q.,
chapitre A-2.1).
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