1er octobre 2012 - INESSS

Deux nouveaux essais (Goodman 2009 et 2010) de plus grande envergure ont été réalisés à
partir de ces informations. Les sujets sont capables de parcourir une distance de 7,5 mètres
dans un temps de 8 à 45 secondes et reçoivent la fampridine, à une dose de 10 mg deux fois
par jour, ou un placebo. Pour l’étude de 2009, les sujets sont répartis selon un ratio de 3:1 et
les traitements sont administrés pendant 14 semaines suivies d’une période d’observation de
4 semaines. Pour l’étude de 2010, les sujets sont répartis selon un ratio de 1:1 et les
traitements sont administrés pendant 9 semaines suivies d’une période d’observation de
2 semaines.
Le paramètre d’évaluation principal est la réponse au traitement, laquelle est définie par une
amélioration de la vitesse de marche, mesurée par le T25FW. Les mesures d’efficacité sont
faites à quatre ou à cinq occasions, selon l’étude, durant la phase à double insu et un sujet est
dit « répondant » lorsqu’on observe une amélioration de la vitesse de marche en trois occasions
lors des quatre premières mesures. Les principaux résultats de ces études apparaissent dans
le tableau suivant.
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chapitre A-2.1).
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