1er octobre 2012 - INESSS

de mesures répétées (MMRM)). Les résultats démontrent que l’asénapine a une efficacité
supérieure à celle d’un placebo et une efficacité semblable à celle de l’olanzapine.
Ainsi, toutes les études analysées dans le contexte du traitement des épisodes maniaques de
la maladie bipolaire, incluant celles de l’évaluation précédente (McIntyre avril 2010 et
novembre 2010), démontrent que l’asénapine diminue davantage les symptômes que le
traitement placebo. La comparaison statistique entre l’asénapine et l’olanzapine n’est pas
toujours disponible, mais la réduction des symptômes à l’échelle YMRS s’avère cliniquement
significative par rapport au groupe placebo. Quant à l’innocuité, l’asénapine entraine davantage
d’effets indésirables extrapyramidaux que l’olanzapine, mais l’INESSS reconnaît à ce
médicament un avantage sur le gain pondéral moindre que celui observé avec l’olanzapine.
Deux agents antipsychotiques atypiques inscrits aux listes, l’aripiprazole et la ziprasidone, ont
aussi une faible incidence de gain pondéral.
En conclusion, en considérant l’ensemble des données disponibles, la valeur thérapeutique de
l’asénapine est reconnue pour le traitement des épisodes maniaques de la maladie bipolaire
puisque son efficacité est jugée semblable à celle des autres antipsychotiques atypiques, qui
constituent l’ensemble des comparateurs retenus.
JUSTESSE DU PRIX ET RAPPORT ENTRE LE COÛT ET L’EFFICACITÉ
Le prix d’un comprimé de 5 mg ou de 10 mg d’asénapine est de xxx $, pour un coût mensuel de
traitement de xxx $. Le coût de traitement des autres antipsychotiques atypiques actuellement
inscrits aux listes (excluant la clozapine) varie de 36 $ à 330 $ selon le médicament et la dose
utilisée.
Du point de vue pharmacoéconomique, une analyse coût-utilité non publiée est analysée. Elle
compare l’asénapine à l’olanzapine pour le traitement des patients atteints de troubles
bipolaires de type I présentant des symptômes maniaques ou mixtes. Cette analyse présente
les caractéristiques suivantes :
un modèle constitué d’un arbre décisionnel, pour la première année de traitement,
représentant la probabilité de survenue d’effets indésirables extrapyramidaux et de
changement de traitement en raison des effets extrapyramidaux, ainsi que la probabilité
d’avoir un gain de poids significatif; et d’un modèle de Markov, pour les années
subséquentes, qui simule les complications métaboliques à long terme associées au gain
de poids, soit le diabète de type 2, l’hypertension artérielle, les maladies coronariennes et
l’accident vasculaire cérébral;
un horizon temporel de 5 ans;
une hypothèse d’efficacité similaire entre l’asénapine et l’olanzapine;
des données d’incidence des effets indésirables retenus dérivées des essais cliniques
comparant les deux traitements (McIntyre novembre 2009, décembre 2009, avril 2010 et
novembre 2010) et des risques de développer des complications métaboliques associées
à un gain de poids significatif et des risques de mortalité associés à ces complications
provenant de diverses sources;
des proportions de patients qui changent de traitement à cause d’effets indésirables
extrapyramidaux tirées de l’étude de Schoemaker et de données non publiées;
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