1er octobre 2012 - INESSS

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Ratios coût-utilité différentiels de l’apixaban pour la prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients devant subir une arthroplastie totale du genou ou de la hanche a FABRICANT ARTHROPLASTIE DU GENOU ARTHROPLASTIE DE LA HANCHE Apixaban contre énoxaparine b Apixaban contre rivaroxaban Apixaban contre énoxaparine b Apixaban contre rivaroxaban PERSPECTIVE D’UN MINISTÈRE DE LA SANTÉ – HORIZON TEMPOREL DE 5 ANS Coût total différentiel/patient -180 $ xxx $ -273 $ xxx $ QALY différentiel 0,007 xxx 0,004 xxx Ratio coût-utilité ($/QALY gagné) Dominant d xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx Dominant d xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx Analyse de sensibilité : Ratio coût-utilité ($/QALY gagné) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx Déterministe xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Contre énox. 30 mg BID xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s.o. n.d. s.o. Contre énox. 40 mg DIE xxxxxxxxx s.o. xxxxxxxxx s.o. Probabiliste xxx % f xxx % f xxx % f xxx % f PERSPECTIVE SOCIÉTALE Coût total différentiel/patient xxx $ xxx $ xxx $ xxx $ QALY différentiel xxx xxx xxx xxx Ratio coût-utilité ($/QALY gagné) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx INESSS ARTHROPLASTIE DU GENOU ARTHROPLASTIE DE LA HANCHE Apixaban contre énoxaparine b Apixaban contre rivaroxaban Apixaban contre énoxaparine c Apixaban contre rivaroxaban PERSPECTIVE D’UN MINISTÈRE DE LA SANTÉ – HORIZON TEMPOREL DE 5 ANS Coût total différentiel/patient -115 $ 34 $ -205 $ 16 $ QALY différentiel -0,0049 -0,0052 0,0095 -0,0004 Ratio coût-utilité ($/QALY gagné) Moins efficace et moins coûteux (23 333) Dominé g Dominant d Dominé g Analyse de sensibilité : Ratio coût-utilité ($/QALY gagné) De dominant Déterministe d à dominé g (plus cher de 8 $ avec efficacité plus faible de 0,011 QALY gagné) Dominé g Dominant d Dominé g a Le calcul des ratios a été réalisé avec les données non arrondies. b Le traitement à l’énoxaparine retenu correspond à une répartition, dans diverses proportions, des posologies de 30 mg deux fois par jour et de 40 mg une fois par jour. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 152
c Le traitement à l’énoxaparine retenu correspond à une posologie de 40 mg une fois par jour. d Situation où le médicament est plus efficace et moins coûteux que son comparateur. e xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx f Probabilité que le ratio coût-utilité soit inférieur à 50 000 $/QALY gagné g Situation où le médicament est moins efficace et plus coûteux que son comparateur s.o. Sans objet n.d. Résultat non disponible L’INESSS juge que l’analyse pharmacoéconomique est de bonne qualité méthodologique et que le modèle représente adéquatement l’évolution des complications liées à la condition médicale. Toutefois, elle présente certaines limites, dont : Il existe une incertitude liée aux résultats différents obtenus dans les études cliniques selon la posologie de l’énoxaparine. Pour la thromboprophylaxie post-arthroplastie du genou, la comparaison avec l’énoxaparine 30 mg deux fois par jour est problématique. En effet, l’apixaban se voit attribué une efficacité différente de celle de l’énoxaparine alors que le résultat de l’étude clinique ne satisfait pas le critère de la non-infériorité. La proportion d’usage de chacune des posologies d’énoxaparine au Québec peut différer de celle présentée par le fabricant. Les coûts attribués aux événements thromboemboliques et aux saignements sont différents de ceux obtenus d’autres sources jugées plus adéquates. Les valeurs d’utilité ne proviennent pas de l’essai clinique, mais sont mesurées par diverses méthodes provenant de sources variées. Les résultats des analyses de sensibilité réalisées par l’INESSS diffèrent de ceux présentés par le fabricant, notamment pour la comparaison avec l’énoxaparine 30 mg deux fois par jour pour l’arthroplastie du genou où l’apixaban ne serait pas efficient. Toutefois, lorsqu’utilisé lors d’arthroplastie de la hanche, l’apixaban pourrait être une thérapie efficiente comparativement à l’énoxaparine si la posologie de 40 mg une fois par jour est celle utilisée. Par ailleurs, tenant compte de la réduction du coût du traitement avec le rivaroxaban, l’apixaban n’est pas une stratégie efficiente par rapport à ce second comparateur. En effet, dans les divers scénarios réalisés, l’apixaban est une stratégie dominée. En effet, comparativement au rivaroxaban, il est faiblement moins efficace à un coût de traitement un peu plus élevé. Ainsi, tenant compte de l’ensemble des comparaisons avec l’énoxaparine et avec le rivaroxaban, l’INESSS juge que l’apixaban ne satisfait pas aux critères économique et pharmacoéconomique pour la prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients devant subir une arthroplastie totale du genou ou de la hanche. CONSÉQUENCES SUR LA SANTÉ DE LA POPULATION ET SUR LES AUTRES COMPOSANTES DU SYSTÈME DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX ET CONSIDÉRATIONS PARTICULIÈRES (ÉCONOMIE DE LA SANTÉ, OBJET DU RÉGIME GÉNÉRAL, CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES) L’apixaban présente l’avantage d’une prise orale comparativement aux héparines de bas poids moléculaire qui sont administrées par voie sous-cutanée. Toutefois, à l’instar du rivaroxaban, son effet, contrairement à celui de l’héparine et de la warfarine, ne peut être renversé par le sulfate de protamine ou la vitamine K, ni par aucun autre produit d’usage courant. En conséquence, des préoccupations quant aux saignements, qui pourraient entraîner le recours accru à des dérivés sanguins, demeurent présentes. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 153
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