1er octobre 2012 - INESSS

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épercussions économiques directes et indirectes. Le diméticone représente une option de traitement additionnelle qui n’est pas susceptible d’entraîner de la résistance. En tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la loi, l’INESSS recommande au ministre d’inscrire Nyda MC sur les listes de médicaments. PRINCIPALES RÉFÉRENCES UTILISÉES - Ministère de la Santé et des Services sociaux. Lignes directrices pour le contrôle de la pédiculose du cuir chevelu dans les écoles et les services de garde éducatifs à l’enfance. Québec 2012. 69 p. [En ligne. Page consultée le 10 août 2012] :http://publications.msss.gouv.qc.ca/acrobat/f/ - documentation/2012/12-271-05W.pdf Heukelbach J, Pilger D, Oliveira FA, et coll. A highly efficacious pediculicide based on dimeticone: randomized observer blinded comparative trial. BMC Infect Dis. 2008; 8: 115-24. - Marcoux D, Palma KG, Kaul N, et coll. Pyrethroid Pediculicide Resistance of Head Lice in Canada Evaluated by Serial Invasive Signal Amplification Reaction J Cutan Med Surg 2010; 14(3): 115-8. - Public Health Medicine Environmental Group. Head Lice: Evidence-based guidelines based on the Stafford report 2012 update. Public Health Medicine Environmental Group. 2012. www.phmeg.org.uk. Note : D’autres références, publiées ou non publiées, ont été consultées. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 24
PREZISTA MC – Infection par le VIH OCTOBRE 2012 Marque de commerce : Prezista Dénomination commune : Darunavir Fabricant : Janss. Inc Forme : Comprimé Teneur : 150 mg Ajout aux listes de médicaments DESCRIPTION DU MÉDICAMENT Le darunavir (Prezista MC ) est un antirétroviral de la classe des inhibiteurs de la protéase (IP) qui bloque la réplication du virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Il est indiqué, en association avec d’autres antirétroviraux, pour le traitement des adultes infectés par le VIH qui ont déjà fait l’essai, ou non, d’une autre thérapie antirétrovirale, selon certaines conditions. Il est aussi indiqué, en combinaison avec une faible dose de ritonavir et d’autres agents antirétroviraux, pour le traitement des « patients pédiatriques de 6 ans ou plus ayant déjà reçu un traitement antirétroviral ». Les comprimés de 75 mg et de 400 mg de darunavir sont inscrits à la section régulière des listes de médicaments tandis que celui de 600 mg est inscrit à la section des médicaments d’exception. Il s’agit de la première demande d’évaluation pour la teneur de 150 mg de Prezista MC par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS). VALEUR THÉRAPEUTIQUE La valeur thérapeutique du darunavir, pour un usage pédiatrique, a déjà été reconnue par l’INESSS en octobre 2010 lors de l’inscription de la teneur de 75 mg. Santé Canada a autorisé la commercialisation de la teneur de 150 mg de Prezista MC sur la base d’une analyse du processus de fabrication et des propriétés chimiques de la teneur de 150 mg, en comparaison avec ceux des teneurs de 75 mg et de 600 mg. Les résultats de cette analyse démontrent la proportionnalité de leurs ingrédients ainsi qu’un profil de dissolution équivalent. Cette nouvelle teneur de 150 mg a été commercialisée dans le but de réduire le nombre de comprimés à prendre par les patients pédiatriques à qui on aurait autrement prescrit les comprimés de 75 mg. La posologie du darunavir est adaptée selon le poids de l’enfant, comme décrit dans le tableau suivant. Posologies recommandées de Prezista MC pour les enfants ayant déjà reçu un traitement antirétroviral a Poids corporel Posologie Nombre de comprimés quotidiens ≥ 20 kg et < 30 kg 375 mg deux fois par jour 10 comprimés de 75 mg ou 6 comprimés de 150 mg (4) et de 75 mg (2) ≥ 30 kg et < 40 kg 450 mg deux fois par jour 12 comprimés de 75 mg ou 6 comprimés de 150 mg a L’usage simultané du ritonavir avec Prezista MC est essentiel pour assurer une activité antirétrovirale adéquate. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 25
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