1er octobre 2012 - INESSS

Principaux résultats des études de Goodman 2009 et 2010
Goodman 2009
Paramètres d’évaluation
Résultats après 14 semaines
Fampridine Placebo
n = 229
n = 72
Nombre (et proportion) de
répondants a
78 (35 %) 6 (8 %)
(p < 0,001)
ANALYSE DES RÉPONDANTS
Amélioration de la vitesse
de marche selon le T25FW b
Goodman 2010
Résultats après 9 semaines
Fampridine Placebo
n = 120
n = 119
51 (42,9 %) 11 (9,3 %)
(p < 0,001)
Répondants Non-répondants Placebo Répondants Non-répondants Placebo
25,2 % c,d
(0,51 p/s)
7,5 % c
(0,16 p/s)
4,7 %
(0,10 p/s)
24,7 %
(0,51 p/s)
6,0 %
(0,12 p/s)
7,7 %
(0,17 p/s)
Variation du MSWS-12 e -6,84 d 0,05 n.d. -6,04 d 0,85 n.d.
Variation du LEMMT f 0,18 c 0,11 c 0,04 0,145 c 0,048 0,042
Variation du score
Ashworth g
n.d. n.d. n.d. -0,18 c -0,06
Score SGI h 4,88 d 4,43 n.d. 4,76 d 4,21 n.d.
Score CGI i 3,28 d 3,79 n.d. 3,38 d 3,75 n.d.
a Un répondant présente une amélioration de la vitesse de marche en trois occasions sur quatre, telle que mesurée
par le Timed 25-Foot Walk test.
b Le Timed 25-Foot Walk test, soit le temps requis pour parcourir une distance de 7,5 mètres. La vitesse est
exprimée en pied/seconde (p/s).
c Différence statistiquement significative par rapport au groupe placebo
d Différence statistiquement significative par rapport au groupe des non-répondants
e La Multiple Sclerosis Walking Scale évalue l’effet de la sclérose en plaques sur la capacité à marcher. Le score
varie de 0 à 100, les valeurs plus élevées indiquant une plus grande détérioration.
f Le Lower Extremity Manual Muscle Test évalue la force musculaire sur une échelle de 0 (pas de contraction) à 5
(contraction normale).
g Le score Ashworth évalue la spasticité sur une échelle de 0 (pas d’augmentation de tonus) à 4 (hypertonie majeure).
h La Subject Global Impression évalue le bien-être et la satisfaction du patient à l’égard du traitement sur une
échelle de 1 (très mal) à 7 (enchanté).
i La Clinical Global Impression est une évaluation par le médecin de l’état de santé du patient sur une échelle de 1
(très fortement amélioré) à 7 (très fortement aggravé).
n.d. Résultat non disponible
Ces études sont de bonne qualité méthodologique. Le choix du placebo comme traitement
comparateur est adéquat puisqu’aucun autre traitement n’est offert pour cette indication. Les
populations de ces études ont des caractéristiques semblables et, hormis les résultats du
MSWS-12, les valeurs initiales n’indiquent pas d’atteinte importante pouvant limiter la marche
puisqu’on enregistre une valeur moyenne de 4 pour le LEMMT (soit l’obtention d’une
contraction contre une forte résistance) et de 1 pour le score Ashworth (soit la présence d’une
légère augmentation du tonus musculaire). Par ailleurs, les résultats du SGI, qui se situent entre
4 et 5, indiquent que les sujets ont une appréciation mitigée de leur état ou éprouvent une
satisfaction partielle. Les résultats de ces études confirment l’hypothèse selon laquelle un sousgroupe
de patients bénéficierait davantage d’un traitement avec la fampridine que d’autres.
Toutefois, ils ne permettent pas de dégager de facteurs qui permettraient de cibler ce sousgroupe
de patients avant même de commencer le traitement. Chez les patients qui répondent
au traitement, on constate une augmentation statistiquement significative de la vitesse de
marche sur 7,5 mètres par rapport aux non-répondants et aux sujets recevant un placebo.
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