1er octobre 2012 - INESSS

présentent une différence significative. Le gain pondéral moindre, associé à l’asénapine, a déjà
été reconnu lors de l’évaluation précédente.
L’INESSS est d’avis que l’efficacité d’un antipsychotique dans la schizophrénie doit être
démontrée tant pour les symptômes positifs que négatifs. Ainsi, malgré les résultats de l’étude
de Buchanan qui indiquent une amélioration des symptômes négatifs de la schizophrénie, les
études analysées ont démontré que l’asénapine, comparativement à l’olanzapine, a une
efficacité moindre et est associée à un plus grand nombre d’abandons, en plus de la survenue
d’effets indésirables extrapyramidaux plus fréquente. En conséquence, l’INESSS ne reconnaît
pas la valeur thérapeutique de l’asénapine pour le traitement des personnes atteintes de
schizophrénie.
Maladie bipolaire
Lors de l’évaluation précédente, dans le contexte du trouble bipolaire, les résultats des études
ne permettaient pas de reconnaître la valeur thérapeutique de l’asénapine, particulièrement
parce que son efficacité apparait moindre que celle de l’olanzapine. De plus, sur la base d’une
méta-analyse (Cipriani 2011), l’INESSS a jugé qu’il était difficile de statuer sur l’efficacité
relative de l’asénapine comparativement aux autres agents utilisés dans la manie.
La méta-analyse de Yildiz regroupe les résultats de 38 études portant sur l’utilisation de divers
antipsychotiques dans le contexte du traitement d’un épisode maniaque (n = 10 800). Ce sont
des études de courte durée, contrôlées avec placebo et qui utilisent une échelle validée pour la
mesure des symptômes. La recherche de la littérature et l’extraction des données sont
conformes à une méthodologie acceptable, mais l’analyse de la qualité des études incluses
n’est pas disponible. Une analyse selon un modèle aléatoire est réalisée et l’hétérogénéité
entre les études est évaluée. Les principaux constats sont que :
L’asénapine est d’efficacité semblable aux autres antipsychotiques étudiés dans cette
indication, particulièrement les antipsychotiques atypiques.
Les abandons sont nombreux dans toutes les études incluses, mais comparables entre
elles et le pourcentage de réponse attribué au placebo est très variable.
Ces résultats indiquent que le bénéfice du traitement avec l’asénapine est d’ampleur semblable
à celui des autres antipsychotiques utilisés pour le traitement d’un épisode maniaque dans le
contexte de la maladie bipolaire.
Par ailleurs, deux études de McIntyre (avril 2010 et novembre 2010) sont aussi analysées. Elles
se déroulent également dans la phase maniaque du trouble bipolaire, sont d’une durée de
3 semaines et de 12 semaines (étude de prolongation) et incluent respectivement 488 sujets et
504 sujets. L’asénapine et l’olanzapine y sont comparées à un placebo. Ces études permettent
de confirmer l’efficacité de l’asénapine dans la phase aigüe de la manie lorsque ce traitement
est comparé à un placebo. Elles permettent aussi de constater que, selon l’échelle Young
Mania Rating Scale (YMRS), l’asénapine et l’olanzapine permettent une réduction similaire des
symptômes. De plus, les pourcentages de rémission des sujets recevant les traitements actifs
sont semblables.
Ces études de McIntyre sont de qualité méthodologique acceptable dans la manie aigüe. Elles
comportent des analyses statistiques appropriées qui tiennent compte des abandons (analyse
fondée sur le report prospectif de la dernière observation (LOCF) et modèle mixte pour l’analyse
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