L’étude ADVANCE-2 (Lanssen mars 2010) inclut 3 057 sujets ayant également à subir une arthroplastie totale du genou. Ceux-ci sont répartis aléatoirement afin de recevoir l’apixaban, débutant le jour de la chirurgie en post-opératoire, ou l’énoxaparine, à raison de 40 mg une fois par jour, dont la prise a commencé la veille de la chirurgie orthopédique. Les principaux résultats de l’étude ADVANCE-2 sont présentés dans le tableau des résultats. L’étude ADVANCE-3 (Lanssen décembre 2010) inclut 5 407 sujets ayant à subir une arthroplastie totale de la hanche. Ceux-ci sont répartis aléatoirement afin de recevoir l’apixaban, débutant le jour de la chirurgie en post-opératoire, ou l’énoxaparine, à raison de 40 mg une fois par jour, dont la première dose est reçue la veille de la chirurgie orthopédique. Les principaux résultats de l’étude ADVANCE-3 sont également présentés dans le tableau des résultats. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 148
Tableau des principaux résultats des études comparant l’apixaban et l’énoxaparine ÉTUDE ADVANCE-1 (Lanssen 2009) Paramètres Énoxaparine 30 mg deux fois par jour a Composite : thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire ou décès c Thromboses veineuses symptomatiques ou décès Saignements majeurs (n = 1 157) Apixaban 2,5 mg deux fois par jour a (n = 1 130) 100 (8,8 %) 104 (9,0 %) 13 (0,8 %) 19 (1,2 %) 22 (1,4 %) 11 (0,7 %) ÉTUDE ADVANCE-2 (Lanssen mars 2010) Paramètres Énoxaparine 40 mg une fois par jour b Apixaban 2,5 mg deux fois par jour (n = 997) a Composite : thrombose (n = 976) veineuse profonde, embolie pulmonaire ou décès c 243 (24,4 %) 147 (15,1 %) Thromboses veineuses symptomatiques ou décès 7 (0,46 %) 7 (0,46 %) Saignements majeurs ÉTUDE ADVANCE-3 (Lanssen décembre 2010) Paramètres Énoxaparine 40 mg une fois par jour b (n =1 917) Composite : thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire ou décès c Thromboses veineuses symptomatiques ou décès Risque relatif (IC95 %) 1,02 (0,78 à 1,32) d 1,46 (0,72 à 2,95) d Risque relatif (IC95 %) 0,62 (0,51 à 0,74) e 1 (0,35 à 2,85) d 14 (0,9 %) 9 (0,6 %) n.d. Apixaban 2,5 mg deux fois par jour a (n = 1 949) 74 (3,9 %) 27 (1,4 %) Risque relatif (IC95 %) 0,36 (0,22 à 0,54) e 10 (0,4 %) 4 (0,1 %) 0,40 (0,01 à 1,28) d Différence absolue de risque (IC95 %) 0,11 % (-2,22 à 2,44) e 0,38 % (-0,30 à 1,06) d -0,81 (-1,49 à 0,14) e Différence absolue de risque (IC95 %) -9,3 % (-12,7 à -5,79) e 0,00 % (-0,48 à 0,48) d -0,33 % (-0,95 à 0,29) d Différence absolue de risque (IC95 %) -2,5 % (-3,5 à-1,5) e -0,2 (-0,6 à -0,06) d Saignements majeurs 18 (0,7 %) 22 (0,8 %) n.d. 0,1 % (-0,3 à 0,6) d a Le traitement commence le jour de la chirurgie, en post-opératoire. b Le traitement commence la veille de la chirurgie. c Le paramètre principal de l’évaluation comprend la survenue des thromboses veineuses profondes symptomatiques ou asymptomatiques ou d’une embolie pulmonaire symptomatique ou le décès de toutes causes. d Le résultat n’est pas statistiquement significatif, pour la non-infériorité. e Le résultat est statistiquement significatif, pour la non-infériorité. n.d. Non disponible Les résultats permettent de constater que l’efficacité de l’apixaban apparaît semblable à celle de l’énoxaparine à la posologie de 40 mg une fois par jour, puisqu’il satisfait aux critères de Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 149
- Page 1:
AVIS AU MINISTRE DE L’INSTITUT NA
- Page 4 and 5:
5 ÉVALUATION DE CERTAINS PANSEMENT
- Page 6 and 7:
CONSEIL D’ADMINISTRATION DE L’I
- Page 8 and 9:
Monsieur Marc Parent, B. Pharm., D.
- Page 10 and 11:
1 STATISTIQUES SUR LES TRAVAUX EFFE
- Page 12 and 13:
Nombre de dossiers - par type de do
- Page 14 and 15:
thérapie est stable. Tous les suje
- Page 16 and 17:
Analyse de minimisation des coûts
- Page 18 and 19:
nombre d’injections et par consé
- Page 20 and 21:
l’environnement, mais les stylos
- Page 22 and 23:
NYDA MC - Pédiculose OCTOBRE 2012
- Page 24 and 25:
Du point de vue pharmacoéconomique
- Page 26 and 27:
En conclusion, selon ces constats,
- Page 28 and 29:
épercussions économiques directes
- Page 30 and 31:
En conclusion, la nouvelle teneur d
- Page 32 and 33:
RAPAFLO MC - Hypertrophie bénigne
- Page 34 and 35:
Impact budgétaire net de l’inscr
- Page 36 and 37:
névirapine. Les patients sont rép
- Page 38 and 39:
En tenant compte de l’ensemble de
- Page 40 and 41:
mesurant la gravité des crises con
- Page 42 and 43:
la lamotrigine en concomitance aux
- Page 44 and 45:
La revue des conséquences et des c
- Page 46 and 47:
Impact budgétaire net de l’inscr
- Page 48 and 49:
LODALIS MC - Hypercholestérolémie
- Page 50 and 51:
colésévélam administrée et la s
- Page 52 and 53:
autre traitement hypolipémiant à
- Page 54 and 55:
est moindre que celle observée ave
- Page 56 and 57:
G-CSF/plérixafor contre G-CSF/plac
- Page 58 and 59:
Principaux résultats de l’étude
- Page 60 and 61:
En conclusion, les résultats de de
- Page 62 and 63:
Ratios coût-efficacité et coût-u
- Page 64 and 65:
diminue le nombre de séances requi
- Page 66 and 67:
pour la mobilisation des cellules s
- Page 68 and 69:
CONSÉQUENCES SUR LA SANTÉ DE LA P
- Page 70 and 71:
REVOLADE MC - Purpura thrombopéniq
- Page 72 and 73:
splénectomie ou qui ne peuvent y r
- Page 74 and 75:
au traitement standard. Ainsi, l’
- Page 76 and 77:
dégagées pour le système de sant
- Page 78 and 79:
XARELTO MC - Prévention de l’acc
- Page 80 and 81:
Ainsi, l’efficacité du rivaroxab
- Page 82 and 83:
Ratios coût-utilité différentiel
- Page 84 and 85:
antécédent d’ulcère digestif a
- Page 86 and 87:
majeurs, mais le risque d’AVC hé
- Page 88 and 89:
XARELTO MC - Traitement de la throm
- Page 90 and 91:
le seuil de la borne supérieure de
- Page 92 and 93:
L’INESSS juge que l’analyse pha
- Page 94 and 95:
Le coût du traitement avec le riva
- Page 96 and 97:
produit de réponse adéquate. Dura
- Page 98 and 99:
un modèle de Markov, présentant u
- Page 100 and 101:
différencier cet effet chez les en
- Page 102 and 103: 13 % présentent la forme systémiq
- Page 104 and 105: - une diminution de 20 % ou plus de
- Page 106 and 107: LUCENTIS MC - Œdème maculaire con
- Page 108 and 109: Les résultats obtenus à 6 mois (B
- Page 110 and 111: vision, les résultats sont tous en
- Page 112 and 113: Ratio coût-utilité différentiel
- Page 114 and 115: l’inscription de xxxxxxxxxxxxxxxx
- Page 116 and 117: - Campochiaro PA, Heier JS, Feiner
- Page 118 and 119: VALEUR THÉRAPEUTIQUE Lors de l’
- Page 120 and 121: En conclusion, les résultats des
- Page 122 and 123: d’ailleurs soutenue par les résu
- Page 124 and 125: Michelletti (1996) a démontré que
- Page 126 and 127: L’efficacité du roflumilast sur
- Page 128 and 129: de Calverley. Une des analyses port
- Page 130 and 131: FAMPYRA MC - Amélioration de la ma
- Page 132 and 133: Principaux résultats des études d
- Page 134 and 135: - Goodman AD, Brown TR, Krupp LB, e
- Page 136 and 137: (Kay 2012) et un manuscrit regroupa
- Page 138 and 139: SAMSCA MC - Hyponatrémie OCTOBRE 2
- Page 140 and 141: Il s’agit d’une publication com
- Page 142 and 143: 4.2 RECOMMANDATION D’AVIS DE REFU
- Page 144 and 145: JUSTESSE DU PRIX ET RAPPORT ENTRE L
- Page 146 and 147: BENLYSTA MC - Lupus érythémateux
- Page 148 and 149: Ratios coût-efficacité et coût-u
- Page 150 and 151: options thérapeutiques est souhait
- Page 154 and 155: non-infériorité dans les études
- Page 156 and 157: Ratios coût-utilité différentiel
- Page 158 and 159: RECOMMANDATION La recommandation de
- Page 160 and 161: JURNISTA MC - Douleur OCTOBRE 2012
- Page 162 and 163: PRINCIPALES RÉFÉRENCES UTILISÉES
- Page 164 and 165: Le pointage obtenu au questionnaire
- Page 166 and 167: Analyse de minimisation des coûts
- Page 168 and 169: OXYNEO MC - Traitement de la douleu
- Page 170 and 171: poudre soit dissoute. Toutefois, le
- Page 172 and 173: indésirables sont nombreux et en d
- Page 174 and 175: de mesures répétées (MMRM)). Les
- Page 176 and 177: Par ailleurs, la recommandation de
- Page 178 and 179: Dans les présents travaux, l’INE
- Page 180 and 181: Selon l’INESSS, cette étude phar
- Page 182 and 183: Suboxone MC peut être administré
- Page 184 and 185: - Fudala PJ, Bridge TP, Herbert S e
- Page 186 and 187: semblable à celle de ces derniers,
- Page 188 and 189: AQUACEL AG BURN HYDROFIBER MC - Tra
- Page 190 and 191: AQUACEL BURN HYDROFIBER MC - Traite
- Page 192 and 193: Cependant, il recommande au ministr
- Page 194 and 195: JUSTESSE DU PRIX ET RAPPORT ENTRE L
- Page 196 and 197: pansement Biatain Silicone Lite MC
- Page 198 and 199: Ainsi, l’INESSS est d’avis que
- Page 200 and 201: RESTORE INTERFACE MC ET RESTORE INT
- Page 202 and 203:
RECOMMANDATION En conséquence, l
- Page 204 and 205:
RECOMMANDATION En conséquence, l
- Page 206 and 207:
Mise à jour des listes de médicam