1er octobre 2012 - INESSS

Ratios coût-efficacité et coût-utilité différentiels de Benlysta MC en appoint à un traitement
standard comparativement au traitement standard seul
SCÉNARIO DE BASE a
Différentiel en
année de vie
Fabricant b
Différentiel
en QALY
Différentiel en
coûts totaux
INESSS
PERSPECTIVE D’UN MINISTÈRE DE LA SANTÉ
xxx xxx xxx $ ---
Ratio coût-efficacité xxx $/année de vie gagnée xxx $/année de vie gagnée
Ratio coût-utilité
PERSPECTIVE SOCIÉTALE
xxx $/QALY gagné xxx $/QALY gagné
Ratio coût-efficacité xxx $/année de vie gagnée xxx $/année de vie gagnée
Ratio coût-utilité xxx $/QALY gagné xxx $/QALY gagné
ANALYSE DE SENSIBILITÉ : RATIOS COÛT-UTILITÉ ($/QALY GAGNÉ)
Déterministe De xxx à xxx De xxx à xxx
Probabiliste
La probabilité est de xxx % que le ratio coûtutilité
soit inférieur à 50 000 $/QALY gagné et de
xxx % qu’il soit inférieur à 100 000 $/QALY
gagné
La probabilité est de xxx %
que le ratio coût-utilité soit
inférieur à 50 000 $/QALY
gagné et de xxx % qu’il soit
inférieur à 100 000 $/QALY
gagné
a Population : maladie depuis au moins 5 ans, présence d’auto-anticorps, score SELENA-SLEDAI initial ≥ 6,
avec prise de corticostéroïdes et d’antipaludéens
b Les ratios sont obtenus avec les valeurs des différentiels d’années de vie et de QALY non arrondis.
D’autres résultats sont présentés pour divers sous-groupes dont, entre autres, des patients
atteints de la maladie depuis moins longtemps ou présentant un score SELENA-SLEDAI initial
plus élevé. Les ratios coût-utilité obtenus sont tous au-delà de xxx $/QALY gagné.
L’analyse pharmacoéconomique semble retenir les éléments pertinents pour représenter
adéquatement l’évolution de la maladie en considérant l’activité de celle-ci, l’usage de
corticostéroïdes, l’effet néfaste sur 12 organes et le décès. Toutefois, l’analyse présente
certaines limites en ce qui a trait aux données utilisées et d’autres concernant la modélisation
réalisée. Parmi les premières, notons :
les données d’efficacité retenues pour les différents sous-groupes de sujets proviennent
des deux études principales (Navarra, Furie) qui portent sur des populations différentes,
notamment au regard de l’origine ethnique, de la durée de la maladie et des traitements
standards utilisés. Le jumelage des données d’efficacité provenant de ces essais n’est
pas jugé approprié;
seulement xxx % des sujets du sous-groupe considéré dans le scénario de base
proviennent d’Amérique du Nord. Les patients de ce sous-groupe sont donc peu
représentatifs de la population québécoise atteinte de lupus érythémateux disséminé, ce
qui entraîne une incertitude quant à la validité externe des données d’efficacité retenues;
les analyses de sous-groupes, menées a posteriori et non publiées, ne découlent pas
d’une stratification prévue à l’avance. Des questionnements au sujet du maintien de l’effet
de la répartition aléatoire entraînent donc une incertitude quant aux résultats obtenus;
le modèle de l’évolution de la maladie a été construit à partir d’une cohorte de patients
atteints de lupus érythémateux disséminé de divers degrés de gravité de la maladie
(Toronto Lupus Cohort). De ce fait, une grande incertitude demeure quant à la
transposition du modèle de l’évolution de la maladie chez différents sous-groupes,
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