1er octobre 2012 - INESSS

égurgitations et des comprimés coincés dans la gorge des patients. Afin d’éviter ces
problèmes, les comprimés d’OxyNEO MC ne doivent pas être mouillés avant de les mettre dans la
bouche et le patient doit prendre suffisamment d’eau pour s’assurer d’avaler le comprimé
immédiatement après l’avoir mis dans la bouche.
En conclusion, l’INESSS maintien sa reconnaissance de la bioéquivalence des comprimés
d’OxyNEO MC et des comprimés d’OxyContin MC , mais considère que les données sont toujours
insuffisantes pour conclure que les comprimés d’OxyNEO MC ne pourront être utilisés à des fins
illicites, et ce, malgré sa formulation plus résistante aux modifications chimiques et physiques.
Interchangeabilité et application du prix le plus bas
Il est important de souligner que la Liste de médicaments est de nature administrative et n’a pas
pour but d’établir, pour un médicament donné, son interchangeabilité avec d’autres produits qui
y sont inscrits. Au Québec, c’est la loi sur la pharmacie qui encadre la substitution des
médicaments et la décision revient aux pharmaciens de procéder ou non à cette substitution.
Toutefois, l’INESSS peut, pour certains motifs thérapeutiques ou autres, soustraire un produit à
l’application de la méthode du prix le plus bas (PPB). Or, aucune des informations soumises ne
permet de conclure qu’OxyNEO MC possède l’une des caractéristiques qui lui permettrait de se
soustraire à l’application du PPB. En effet, il s’agit d’un comprimé à libération prolongée
contenant de l’oxycodone pour lequel Santé Canada a reconnu la bioéquivalence avec les
comprimés d’OxyContin MC . De plus, comme mentionné précédemment, les données sont
insuffisantes pour démontrer qu’OxyNEO MC ne pourrait, lui aussi, être l’objet d’une utilisation
illicite.
JUSTESSE DU PRIX ET RAPPORT ENTRE LE COÛT ET L’EFFICACITÉ
Le coût mensuel de traitement avec OxyNEO MC se situe entre 53 $ et 253 $, pour une posologie
quotidienne variant de 20 mg à 160 mg. Ce coût est identique à celui d’OxyContin MC Quant aux
autres opioïdes à libération contrôlée, soit le fentanyl, l’hydromorphone et la morphine, leur coût
mensuel varie de 11 $ à 223 $.
Du point de vue pharmacoéconomique, aucune nouvelle donnée ne permet de modifier les
conclusions émises antérieurement. L’INESSS est ainsi toujours d’avis qu’OxyNEO MC , dont le
coût de traitement mensuel est supérieur à celui pondéré des opioïdes à libération contrôlée, ne
satisfait pas aux critères économique et pharmacoéconomique pour le traitement de la douleur
chronique modérée ou grave.
CONSÉQUENCES SUR LA SANTÉ DE LA POPULATION ET SUR LES AUTRES COMPOSANTES DU SYSTÈME
DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX ET CONSIDÉRATIONS PARTICULIÈRES (ÉCONOMIE DE LA SANTÉ,
OBJET DU RÉGIME GÉNÉRAL, CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES)
Depuis deux ans, l’oxycodone gagne en popularité chez les toxicomanes du Québec. C’est un
analgésique opioïde puissant avec un potentiel de dépendance élevé. La formulation initiale
(OxyContin MC ), lorsque utilisée à des fins illicites, est consommée principalement sous forme
orale, mais est aussi écrasée puis injectée, inhalée ou prisée afin de produire rapidement son
effet. OxyNEO MC
est une nouvelle formulation d’OxyContin MC
dont la matrice a été durcie et
modifiée en vue de réduire le risque que les comprimés soient écrasés ou mâchés et que la
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chapitre A-2.1).
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