1er octobre 2012 - INESSS

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RECOMMANDATION La recommandation de l’INESSS s’appuie principalement sur les éléments suivants : L’apixaban est associé à un bénéfice semblable à celui de l’énoxaparine. Considérant l’ensemble des données présentées, l’INESSS reconnaît la valeur thérapeutique de l’apixaban dans la thromboprophylaxie à la suite d’une arthroplastie totale du genou ou de la hanche. L’apixaban présente l’avantage d’une prise orale comparativement aux héparines de bas poids moléculaire qui sont administrées par voie sous-cutanée. Une préoccupation persiste, car l’effet anticoagulant de l’apixaban ne peut être renversé par le sulfate de protamine ou la vitamine K, ni par aucun autre produit d’usage courant. Le coût d’un traitement de 14 jours avec l’apixaban est de 58 $ pour la thromboprophylaxie suivant une arthroplastie du genou alors qu’il est de 146 $ pour la thromboprophylaxie suivant l’arthroplastie de la hanche. Le cout de l’apixaban est supérieur au coût du rivaroxaban, mais est inférieur à celui des héparines de bas poids moléculaire. Du point de vue pharmacoéconomique, l’apixaban et jugé non efficient comparativement au rivaroxaban. Par ailleurs, les ratios coût-utilité différentiels obtenus comparativement à l’énoxaparine correspondent à un constat de non-efficience pour la prophylaxie de la thromoembolie veineuse à la suite d’une arthroplastie du genou. Toutefois, il pourrait être une option plus efficace à moindre coût lors d’une arthroplastie de la hanche selon la posologie utilisée de l’énoxaparine. Dans l’ensemble, tenant compte de tous les traitements disponibles, l’INESSS juge que l’apixaban ne satisfait pas aux critères économique et pharmacoéconomique pour la prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients devant subir une arthroplastie totale du genou ou de la hanche. En conséquence, en tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la loi, l’INESSS recommande au ministre de ne pas inscrire Eliquis MC sur les listes de médicaments. PRINCIPALES RÉFÉRENCES UTILISÉES - Common Drug Review (CDR). CDEC Final recommendation Apixaban (Eliquis – Bristol-Myers Squibb Canada) Indication: Thromboembolic Events, (Venous) Prevention. Ottawa 2012. [En ligne. Page publiée le 14 juin 2012]: http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Eliquis_June-18- 12_e.pdf - Lassen MR, Raskob GE, Gallus A, et coll. Apixaban or enoxaparin for thromboprophylaxis after knee replacement. N Engl J Med. 2009; 361:594-604. - Lassen MR, Raskob GE, Gallus A, et coll. Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after knee replacement (ADVANCE-2): a randomised double-blind trial. Lancet. Mars 2010; 375(9717):807- 15. - Lassen MR, Gallus A, Raskob GE, et coll. Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip replacement. N Engl J Med. Décembre 2010; 363:2487-98. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 154
- Falck-Ytter Y, Francis CW, Johanson NA et coll. Prevention of venous thromboembolism in orthopedic surgery patients: antithrombotic therapy and prevention of thrombosis, 9 th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based clinical practice guidelines. Chest 2012; 141:e278Se325S. Note : D’autres références, publiées ou non publiées, ont été consultées. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 155
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