1er octobre 2012 - INESSS

une valeur d’utilité spécifique au trouble bipolaire provenant de l’étude de Revicki (2005)
et des réductions d’utilité attribuées aux effets indésirables et à leurs complications,
basées sur différentes sources;
une perspective d’un ministère de la santé, incluant les coûts médicaux directs, soit ceux
des médicaments, des traitements des effets indésirables et des ressources médicales,
ainsi qu’une perspective sociétale qui inclut des coûts indirects tels ceux associés à la
perte de productivité et aux soins informels.
Bien que l’incidence de gain de poids soit moindre avec l’asénapine qu’avec l’olanzapine,
l’extrapolation de cet avantage sur les conséquences cliniques et économiques à long terme
génère beaucoup d’incertitude dans le modèle. Cette étude présente aussi d’autres lacunes,
dont celle de ne pas considérer la probabilité de changer de traitement en raison d’un gain de
poids. Ainsi, l’INESSS n’adhère pas aux conclusions de cette analyse car l’incertitude associée
aux résultats est trop élevée.
Selon l’appréciation des données disponibles, l’INESSS est d’avis que pour le traitement des
épisodes maniaques de la maladie bipolaire, l’asénapine constitue une option additionnelle de
traitement, dont l’efficacité est semblable à celle des autres antipsychotiques atypiques. Bien
que certains éléments d’innocuité diffèrent de ceux de l’olanzapine, aux fins de l’analyse
pharmacoéconomique, la classe des antipsychotiques atypiques, excluant la clozapine, est
retenue comme comparateur, sur la base d’une efficacité similaire. C’est pourquoi une analyse
de minimisation des coûts est jugée pertinente. La comparaison par rapport au coût moyen
pondéré est donc privilégiée. Il en résulte que le coût mensuel de traitement de l’asénapine
(xxx $) est plus élevé que le coût moyen pondéré des antipsychotiques atypiques indiqués pour
le trouble bipolaire calculé selon les statistiques de facturation de la RAMQ pour la période du
1 er avril 2011 au 31 mars 2012 (73 $). Par conséquent, l’INESSS juge que Saphris MC ne satisfait
pas aux critères économique et pharmacoéconomique.
CONSÉQUENCES SUR LA SANTÉ DE LA POPULATION ET SUR LES AUTRES COMPOSANTES DU SYSTÈME
DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX ET CONSIDÉRATIONS PARTICULIÈRES (ÉCONOMIE DE LA SANTÉ,
OBJET DU RÉGIME GÉNÉRAL, CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES)
L’obésité est un problème de santé publique actuel et figure parmi les facteurs de risque pour le
développement des maladies cardiovasculaires, du diabète de type 2 et de l’hypertension
artérielle. L’asénapine, comme l’aripiprazole et la ziprasidone, pourrait être une autre option de
traitement pour les personnes ayant subi un gain pondéral significatif à la suite de l’usage d’un
antipsychotique atypique ou ayant déjà des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire. De
plus, les problèmes cardiovasculaires associés à cet effet indésirable des antipsychotiques
atypiques peuvent avoir des conséquences négatives sur le système de santé et nécessiter une
plus grande utilisation des ressources, tout comme la diminution de la persistance au
traitement. D’ailleurs, la diminution de la persistance au traitement attribuée au gain pondéral
est préoccupante. Cependant, l’asénapine est associée à d’autres effets indésirables
significatifs, dont des effets extrapyramidaux.
RECOMMANDATION
En conséquence, l’INESSS recommande au ministre de ne pas inscrire Saphris MC sur les listes
de médicaments, car il ne satisfait pas au critère de la valeur thérapeutique pour le traitement
des personnes atteintes de schizophrénie.
Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant
et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la
Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q.,
chapitre A-2.1).
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