1er octobre 2012 - INESSS

laser. Ce coût est supérieur à celui de la photocoagulation au laser, qui est au maximum
de 844 $ annuellement, pour quatre traitements.
Pour l’OBVR, le ratio coût-utilité obtenu est jugé trop élevé et l’INESSS juge que
Lucentis MC ne satisfait pas aux critères économique et pharmacoéconomique pour cette
indication.
Le ratio coût-utilité obtenu dans le cas de l’OVCR est favorable au ranibizumab et
l’INESSS est d’avis que Lucentis MC satisfait aux critères économique et
pharmacoéconomique pour cette indication.
Une proportion élevée de personnes traitées avec le ranibizumab peuvent, entre autres,
retrouver la capacité de lire, de travailler ou de conduire. Ce sont des bénéfices majeurs
pour la personne atteinte et sa famille.
En tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la loi, l’INESSS recommande au ministre
d’ajouter une indication reconnue à Lucentis MC aux listes de médicaments pour le traitement de
la déficience visuelle due à un œdème maculaire consécutif à une OVCR. L’indication reconnue
serait la suivante :
pour le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire consécutif à une
occlusion de la veine centrale de la rétine.
L’œil à traiter doit également satisfaire aux 3 critères suivants :
acuité visuelle optimale après correction entre 6/12 et 6/96;
épaisseur de la rétine centrale supérieure ou égale à 250 µm;
absence de déficit pupillaire afférent.
L’autorisation initiale est accordée pour une durée maximale de 4 mois.
Lors de la demande pour la poursuite du traitement, le médecin doit fournir des données
qui permettent de démontrer un effet bénéfique clinique, c’est-à-dire une stabilisation ou
une amélioration de l’acuité visuelle mesurée sur l’échelle de Snellen et une stabilisation
ou une amélioration de l’œdème maculaire évalué par une tomographie de cohérence
optique. La demande de renouvellement sera autorisée pour une durée maximale de
8 mois.
Les autorisations sont données à raison d’un maximum d’une dose par mois et par œil. La
durée maximale totale du traitement sera de 12 mois.
PRINCIPALES RÉFÉRENCES UTILISÉES
- Brown DM, Campochiaro PA, Bhisitkul RB, et coll. Sustained benefits from ranibizumab for macular
edema following branch retinal vein occlusion: 12-month outcomes of a phase III study. Ophthalmology
2011; 118(8):1594-602.
- Brown DM, Campochiaro PA, Singh RP, et coll. Ranibizumab for macular edema following central
retinal vein occlusion: six-month primary end point results of a phase III study. Ophthalmology 2010;
117(6):1124-33.
- Campochiaro PA, Brown DM, Awh CC, et coll. Sustained benefits from ranibizumab for macular
edema following central retinal vein occlusion: twelve-month outcomes of a phase III study.
Ophthalmology 2011;118(10):2041-9.
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