1er octobre 2012 - INESSS

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nombre d’injections et par conséquent, l’utilisation des ressources humaines et matérielles du système de santé. En tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la loi, l’INESSS recommande au ministre d’inscrire Feraheme MC sur les listes de médicaments. PRINCIPALES RÉFÉRENCES UTILISÉES - Lu M, Cohen MH, Rieves D, et coll. FDA report: Ferumoxytol for intravenous iron therapy in adult patients with chronic kidney disease. Am J Hematol. 2010; 85:315-9. - Macdougall IC, McLaughlin J, Fortin GS, et coll. The FIRST head-to-head comparison study (ferumoxytol compared to iron sucrose trial) of the safety and efficacy of ferumoxytol compared with iron sucrose for the treatment of iron deficiency anemia in patients with chronic kidney disease. Poster presented November 2011 at American Society of Nephrology Kidney Week 2011. - Provenzano R, Schiller B, Rao M, et coll. Ferumoxytol as an intravenous iron replacement therapy in hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2009; 4:386-93. - Singh A, Patel T, Hertel J, et coll. Safety of ferumoxytol in patients with anemia and CKD. Am J Kidney Dis. 2008 Nov; 52(5):907-15. - Spinowitz BS, Kausz AT, Baptista J, et coll. Ferumoxytol for treating iron deficiency anemia in CKD. J Am Soc Nephrol. 2008; 19(8):1599-605. Note : D’autres références, publiées ou non publiées, ont été consultées. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 14
NOVORAPID MC FLEXTOUCH MC – Diabète OCTOBRE 2012 Marque de commerce : NovoRapid MC Flextouch MC Dénomination commune : Insuline aspart Fabricant : N.Nordisk Forme : Solution injectable sous-cutanée Teneur : 100 U/ml (3 ml) Ajout aux listes de médicaments DESCRIPTION DU MÉDICAMENT NovoRapid MC Flextouch MC est un nouveau stylo injecteur prérempli d’insuline aspart indiqué pour le traitement des patients atteints de diabète qui ont besoin d’insuline pour maîtriser l’hyperglycémie. L’insuline aspart est une insuline recombinante à action rapide à administrer immédiatement avant le repas qui doit normalement être utilisée dans le cadre d’un traitement comprenant une insuline à action intermédiaire ou prolongée. D’autres insulines analogues à action rapide, sous forme de stylo jetable prérempli, sont actuellement inscrites aux listes : l’insuline glulisine (Apidra MC Solostar MC ) et l’insuline lispro (Humalog MC Kwikpen MC ). Il s’agit de la première évaluation de NovoRapid MC Flextouch MC par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS). VALEUR THÉRAPEUTIQUE La valeur thérapeutique de l’insuline aspart a déjà été reconnue par l’INESSS. NovoRapid MC Flextouch MC est un stylo prérempli multi-usage, jetable et prêt à être utilisé. Il est doté d’un réservoir contenant 3 ml d’insuline et peut délivrer de 1 UI à 80 UI par dose. Les études retenues ont permis de démontrer la facilité d’utilisation et la précision de NovoRapid MC Flextouch MC . L’Institut a déjà reconnu l’apport et la pertinence des stylos préremplis d’insuline, notamment pour les personnes ayant un problème de vision ou de dextérité, lors de l’inscription du premier stylo jetable d’insuline en 2008. En conséquence, l’INESSS est d’avis que NovoRapid MC Flextouch MC satisfait au critère de la valeur thérapeutique. JUSTESSE DU PRIX ET RAPPORT ENTRE LE COÛT ET L’EFFICACITÉ Le prix par unité d’insuline de NovoRapid MC Flextouch MC est de 0,03 $ et est égal à celui des cartouches d’insuline aspart, NovoRapid MC , dont l’insuline s’administre à l’aide d’un stylo durable. En conséquence, l’INESSS est d’avis que NovoRapid MC Flextouch MC satisfait aux critères économique et pharmacoéconomique. CONSÉQUENCES SUR LA SANTÉ DE LA POPULATION ET SUR LES AUTRES COMPOSANTES DU SYSTÈME DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX ET CONSIDÉRATIONS PARTICULIÈRES (ÉCONOMIE DE LA SANTÉ, OBJET DU RÉGIME GÉNÉRAL, CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES) L’INESSS est conscient des répercussions de tels dispositifs jetables du point de vue du développement durable. Pour cette raison, il souhaite que ces stylos soient utilisés à bon escient. En effet, l’utilisation de cartouches et d’un stylo durable est un meilleur choix pour Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 15
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XARELTO MC - Prévention de l’acc
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- Goodman AD, Brown TR, Krupp LB, e
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(Kay 2012) et un manuscrit regroupa
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SAMSCA MC - Hyponatrémie OCTOBRE 2
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BENLYSTA MC - Lupus érythémateux
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Suboxone MC peut être administré
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