Untitled - Ministarstvo zdravlja

Stanje i trendovi u zdravstvu Republike Hrvatske | 295
3.8.2 Uvođenje novih lijekova na listu
U slučaju novih – izvornih – lijekova, najviše dozvoljene veleprodajne cijene lijekova
uvrštenih na liste lijekova HZZO-a određuju se temeljem međunarodnih usporedbi.
Cijena lijeka koji sadrži potpuno novu djelatnu tvar koja bitno utječe na povećanje
mogućnosti ozdravljenja, a na tržištu RH se pojavljuje po prvi put, ne smije biti veća
od prosječne usporedne cijene navedenog lijeka, pod uvjetom da u Osnovnoj, odnosno
Dopunskoj listi lijekova Zavoda nema uvrštenih usporednih lijekova s istim ili sličnim
farmakološko-terapijskim svojstvima (3. razina ATK).
U slučaju novih lijekova – generika (istovrsnih lijekova) ili izvornih lijekova usporedne
učinkovitosti s lijekom na listi, postupak je isti kao za uvođenje izvornog lijeka s
time da se pri određivanju cijena lijekova za koje postoje lijekovi usporedne učinkovitosti
ili generička paralela u obzir uzimaju cijene lijekova koji su već uvršteni na liste HZZO-a
kao osnova izračuna.
Prema tome cijena lijeka koji sadrži potpuno novu djelatnu tvar, a u Osnovnoj, odnosno
Dopunskoj listi lijekova Zavoda ima uvrštenih usporednih lijekova s istim ili sličnim
farmakološko-terapijskim svojstvima (3. razina ATK-a), ne smije biti veća od 90% cijene
najjeftinijeg usporednog lijeka (3. razina ATK-a).
Cijena istovrsnoga lijeka istog nezaštićenog imena ne smije prelaziti razinu od 70%
cijene izvornog lijeka istog nezaštićenog naziva. Odnosno cijena svakog novog istovrsnog
lijeka ne smije prelaziti razinu od 90% cijene istovrsnog lijeka na listama Zavoda.
Pri stavljanju lijeka na listu koji će povećati troškove HZZO-a posebnim se ugovorom
između nositelja odobrenja i HZZO-a uređuju odnosi financiranja za taj lijek. Pri sklapanju
ugovora HZZO je obvezan voditi računa o ukupnoj potrošnji na sve lijekove unutar
terapijske indikacije. Slijedom navedenog, predlažu se i sklapaju ugovori koji ograničavaju
potrošnju na čitave indikacije u razdoblju od nekoliko godina. HZZO se obvezuje da će
osigurati financiranje liječenja točno određenog broja osiguranika, a nositelj odobrenja
obvezuje se da će osigurati opskrbu lijekom ostalih osiguranika na svoj trošak ili se cijena
određuje kaskadno vezano uz broj osiguranika koji primaju lijek.
Kako bi se pacijentima osigurala dostupnost neophodnih lijekova, tvrtke u procesu
pregovora oko cijene lijeka kao kompenzaciju mogu ponuditi smanjenje cijena drugih
lijekova ili s HZZO-om sklopiti rabatne ugovore koji definiraju godišnji povrat razlike
sredstava. Na taj način novi lijekovi se uvode na liste HZZO-a bez podizanja ukupne
potrošnje za lijekove s obzirom da se potrošnja na nove lijekove kompenzira smanjenjem
potrošnje na lijekove koji se već nalaze na listama.
3.8.3 Usklađivanje cijena postojećih lijekova slične učinkovitosti
Ukoliko se u istoj terapijskoj skupini odrede različite cijene na veliko za istovrsne lijekove
ili lijekove podjednakog učinka i neškodljivosti uzimajući u obzir treću ili višu
razinu ATK klasifikacije, HZZO provodi godišnji natječaj za referentne cijene lijekova.
Referentne cijene određuju se po jediničnom obliku lijeka za isti ili srodan farmaceutski
oblik, posebno za svaku koncentraciju djelatne tvari i posebno za svako pakiranje lijeka.
U referentne skupine uvrštavaju se istovrsni lijekovi ili lijekovi podjednakog učinka
i neškodljivosti uzimajući u obzir 3.-5. razinu ATK klasifikacije.