Untitled - Ministarstvo zdravlja

Stanje i trendovi u zdravstvu Republike Hrvatske | 313
Sažetak
S obzirom na nedovoljno uređeno tržište lijekovima i ekonomsku recesiju koja
je ostavila traga u Hrvatskoj, početkom 2010. godine su implementirane nove
mjere, ponajprije od strane HZZO-a kako bi se unaprijedila kontrola postojećih
cijena lijekova i uspješnije regulirale cijene i mehanizam uvođenja novih lijekova.
Lijekovi su se od 1. siječnja 2010. godine uvrštavali na liste lijekova HZZO-a na
temelju Pravilnika o mjerilima za određivanje cijena lijekova na veliko i o načinu
izvještavanja o cijenama na veliko i Pravilnika o mjerilima za stavljanje lijekova na
Osnovnu i Dopunsku listu lijekova HZZO-a. Mjere navedene u Pravilnicima povećale
su transparentnost procesa te omogućile bolje odlučivanje.
Početkom 2012. godine, Ministarstvo zdravlja osnovalo je Povjerenstvo za
lijekove Ministarstva zdravlja kako bi radilo na izradi novih Pravilnika. Potreba
za izmjenom Pravilnika pokazala se nakon što se izračun cijena započet 2011.
godine nije mogao završiti zbog žalbi farmaceutske industrije. Prijedlogom novog
Pravilnika postupak usporednih cijena računa se na bazi tri zemlje: Italija, Slovenija
i Češka (+dodatne zemlje Španjolska i/ili Francuska), a usporedna cijena lijeka se
uzima na razini 100% prosječne usporedne cijene u navedenim zemljama.
U slučaju novih – izvornih – lijekova, najviše dozvoljene veleprodajne cijene
lijekova uvrštenih na liste lijekova HZZO-a određene su temeljem međunarodnih
usporedbi. Cijene ovakvog lijeka nisu smjele biti veće od prosječne usporedne
cijene navedenog lijeka, pod uvjetom da u Osnovnoj, odnosno Dopunskoj listi lijekova
Zavoda nema uvrštenih usporednih lijekova s istim ili sličnim farmakološkoterapijskim
svojstvima (3. razina ATK-a).
U slučaju novih lijekova – generika (istovrsnih lijekova) ili izvornih lijekova
usporedne učinkovitosti s lijekom na listi, postupak je isti kao za uvođenje izvornog
lijeka s time da su se pri određivanju cijena lijekova za koje postoje lijekovi usporedne
učinkovitosti ili generička paralela u obzir uzimale cijene lijekova koji su već
uvršteni na liste HZZO-a kao osnova izračuna. Cijena generika nije smjela prelaziti
razinu od 70% cijene izvornog lijeka. Odnosno cijena svakog novog istovrsnog
lijeka nije smjela prelaziti razinu od 90% cijene istovrsnog lijeka na listama Zavoda.
Također, HZZO je sklapao posebne ugovore s nositeljima odobrenja za svaki
pojedinačni novi lijek ili grupu lijekova kojima se ograničavala potrošnja, omogućavala
kompenzacija ili kaskadno određivanje cijena. Na ovaj način HZZO je uveo
brojne lijekove bez podizanja ukupne potrošnje.
Od 2010. HZZO provodi godišnji natječaj za referentne cijene lijekova, određene
po jediničnom obliku lijeka za isti ili srodan farmaceutski oblik (3-5. razina
ATK klasifikacije), posebno za svaku koncentraciju djelatne tvari i posebno za svako
pakiranje lijeka. Referentne cijene određuju se na temelju najniže cijene lijeka koji
je u razdoblju 12 mjeseci prije natječaja ostvario najmanje 5% prometa unutar
terapijske skupine. Ukoliko tvrtka za lijek ne prihvati referentnu cijenu skupine, lijek
se uvrštava na Dopunsku listu HZZO-a, a pacijent snosi razliku u cijeni.
Temeljem Odluke Vlade i Odluke Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno
osiguranje, HZZO je 2008. godine po prvi put pokrenuo postupak javne
nabave objavom Natječaja za posebno skupe lijekove za 2009. godinu sukladno