Untitled - Ministarstvo zdravlja

296 | Nacionalna strategija razvoja zdravstva 2012.-2020.
Referentne cijene određuju se na temelju najniže cijene lijeka koji je u razdoblju 12
mjeseci prije natječaja ostvario najmanje 5% prometa unutar terapijske skupine. Ukoliko
tvrtka za lijek ne prihvati referentnu cijenu skupine, lijek se uvrštava na Dopunsku listu
HZZO-a, a pacijent snosi razliku u cijeni.
3.8.4 Posebno skupi lijekovi
Popis posebno skupih lijekova sadrži inovativne patentirane lijekove s osnovne liste
lijekova koji se za određene bolesti zbog velikog troška ne financiraju iz bolničkih proračuna,
već iz posebnog proračunskog fonda. Temeljem Odluke Vlade Republike Hrvatske
i Odluke Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje, HZZO je 2008.
godine pokrenuo postupak javne nabave objavom Natječaja za posebno skupe lijekove za
2009. godinu. Postupak se provodio sukladno Zakonu o javnoj nabavi. Postupak odabira
najpovoljnijeg ponuđača proveden je početkom 2009. godine. HZZO je s izabranim
ponuđačem za svaku grupu lijekova sklopio poseban Ugovor, na način da se distribucija
Natječajem odabranih posebno skupih lijekova počela odvijati Natječajem odabranog
distributera (distributer je odabran posebnim natječajem).
Početkom 2009. godine, HZZO je po ugledu na praksu europskih zemalja sklopio
prva dva financijska ugovora kojima se ograničava financijska potrošnja lijekova, za
lijekove Sutent i Tarceva na Popis posebno skupih lijekova.
Pri tom su po prvi puta uvedeni jasni kriteriji za uvrštenje na listu Posebno skupih
lijekova HZZO-a:
1. Lijek je namijenjen primjeni u bolnicama i ne propisuje se na recept,
2. Smjernica i algoritam liječenja indikacije u kojoj se lijek koristi po kojoj se lijek
propisuje strogo je definirana od strane stručnog društva Hrvatskog liječničkog
zbora,
3. Financiranje uporabe lijeka izravno iz bolničkih proračuna nije ostvarivo zbog
iznimno visoke cijene terapije (dokaz se izvodi iz studije utjecaja na proračun
HZZO-a),
4. Primjena lijeka čini značajan iskorak u odnosu rizika i koristi terapije navedene
indikacije u odnosu na lijekove koji se već nalaze na osnovnoj listi lijekova
HZZO-a,
5. Lijek istih ili sličnih terapeutsko-farmakoloških svojstava i većeg troška terapije
već postoji na listi skupih lijekova,
6. Lijek nema generičkih paralela - ili se radi o lijeku koji je Europska komisija
svrstala u skupinu lijekova za rijetke i teške bolesti (Register of Designated
Orphan Medicinal Products).
Od sredine 2010. godine HZZO je od svih tvrtki koje trguju lijekovima koji se plaćaju
s Popisa posebno skupih lijekova, zahtijevao uvođenje financijskih ugovora kojima bi se
ograničila potrošnja. Inicijativa je pokrenuta kako bi se ograničio porast potrošnje na
posebno skupe lijekove s obzirom da je ista uvijek predstavljala najbrže rastući segment
troškova na lijekove. Nakon dugotrajnih pregovora, sve farmaceutske tvrtke pristale
su ili ograničiti financijsku potrošnju na lijekove ili donirati značajne količine istih u
razdoblju 3 godine.