Faglig rapport 2005 - Helse Vest

Utstyr 911191:Influenza pandemicProsjektansvarlig: Lars R. Haaheim (lars.haaheim@gades.uib.no), Universitetet i Bergen“Vaksine for pandemisk influensa”.Som avslutning på et løpende EU-prosjekt skal det gjennomføres en klinisk utprøving avvaksine mot fugleinfluensa ved UiB/HUS i 2006. Resultatet vil gi viktig informasjon omhvordan man skal lage en effektiv vaksine om et helt nytt influensavirus skulle spre segover verden (”pandemi”). Det er sannsynlig at et slikt virus kommer fra fugler.I tillegg til de årvisse besøk av influensavirus, enten som epidemier eller som større eller mindreutbrudd, kommer det med lengre og uforutsigelige intervaller større og alvorlige verdensomspennendefaranger, såkalte pandemier. Disse skyldes nye influensavirus som sprer seg meget raskt over verden,fordi ingen, eller bare ytterst få, har tidligere immunitet mot et slikt virus. Fugler er den naturlige vertfor influensavirus, og sporadisk overføres slike fuglevirus til mennesker. Man antar at fugler på en ellerannen måte var involvert i alle de pandemiene vi kjenner i det 20 århundre, nemlig Spanskesyken(1918), Asiasyken (1957) og Hong Kong syken (1968).I de senere årene har det blitt registrert flere tilfeller der fugleinfluensa har smittet mennesker og gittalvorlig sykdom og også ført til dødsfall. Episoden i Hong Kong i 1997 med fugleinfluensa hosmennesker, som drepte 6 av i alt 18 som var smittet, alarmerte verdens helsemyndigheter og fikkWHO til å formulere sin første influensa pandemiplan.Med mer enn 150 tilfeller av H5N1 fugleinfluensa som har smittet mennesker i Sørøst Asia (senestogså i Tyrkia) siden desember 2003, med omtrent halvparten med dødelig utgang, er situasjonenalvorlig. Viruset har vist seg å være genetisk ustabilt og rammer nå nye dyrearter (herunder kattedyr),og trekkfugler mistenkes for å spre viruset. Med flere smitteutsatte mennesker, øker risikoen for atviruset kan forandre seg slik at det kan spre seg effektivt mellom mennesker. Da vil pandemien kunnevære et faktumMan kan beskytte seg mot den ordinære vinterinfluensaen ved vaksinasjon. Influensaviruset er sværtustabilt, derfor må vår vanlige influensavaksine justeres hver eneste sesong for å holde tritt med deforandringene som skjer ute i felten. Vaksinasjon er den beste forebyggende tiltak, men dagensproduksjonsteknologi vil ikke dekke det globale krisebehovet. En pandemivaksine vil bli eninternasjonal mangelvare. Skal man lage en vaksine for en fremtidig pandemi, har man problemet atdette viruset er ennå ikke kjent. Selv om mistanken mot H5N1 er sterk, er også et annetfugleinfluensa (H7N1) en potensiell kandidat. Uansett må vaksiner basert på slike kandidatvirus prøvesut i laboratoriet, deretter i forsøksdyr og senere i kliniske utprøvinger på mennesker. Det er i senestelaget å sette i gang med slike innledende tester når pandemien er et faktum. Viruset vil ha spredd segover verden i løpet av få måneder, slik at det er viktig å få gjort så mye som mulig av innledendevaksineutviklingsarbeid før pandemien rammer.Dette prosjektet er en del av en større EU kontrakt med deltakere fra Storbritannia, Italia, Frankrikeog Norge. En vaksine laget av den franske produsenten Sanofi Pasteur (partner i prosjektet) skalprøves ut i Bergen i 2006. Denne vaksinen er basert på et fugleinfluensavirus fra Italia (H7N1). Viruseter ufarliggjort ved såkalt revers genetikk slik at vaksinen kunne framstilles utenfor høyrisikoanlegg oguten at de som produserte vaksinen skulle utsettes for helsefare. Den endelige vaksinen består avdrept (inaktivert) virus som produsert med moderne cellekulturteknikk, som tillater oppskalering i storskala.Arbeidet ved Influensasenteret i 2005 var konsentrert om dyreforsøk der vi har analysert nårbeskyttende immunitet kommer etter vaksinasjon, hvilke vaksineformuleringer som ga raskest224