MPH MITTELSTÄNDISCHE PHARMA HOLDING AG

MPH MITTELSTÄNDISCHE PHARMA HOLDING AG
Portfoliounternehmen von Patienten erfolgreich aus Produkthaftung in Anspruch genommen
werden, könnte dies mittel- oder unmittelbar zu gravierenden finanziellen Belastungen für die
Gesellschaft führen. Die Gesellschaft beabsichtigt zwar, das Haftungsrisiko durch den Abschluss
von Versicherungen zu reduzieren; jedoch können Haftungsfälle nicht oder nicht ausreichend
durch den Versicherungsschutz abgedeckt sein.
Schließlich können etwaige Klagen aufgrund von postulierten Gesundheitsschädigungen bis hin
zu Todesfällen durch Wirkstoffe bzw. darauf basierende Produkte der MPH MITTELSTÄNDI-
SCHE PHARMA HOLDING AG bzw. ihrer Portfoliounternehmen – selbst wenn diese als unbegründet
zurückgewiesen werden – zu massiven Reputationsschäden bei der MPH MITTEL-
STÄNDISCHE PHARMA HOLDING AG bzw. ihren Portfoliounternehmen und in der Folge
auch zu Umsatzeinbrüchen führen. Dieses Reputationsrisiko besteht unabhängig davon, ob die
MPH MITTELSTÄNDISCHE PHARMA HOLDING AG bzw. das entsprechende Portfoliounternehmen
eine Lizenzierung der Produkte bzw. der Wirkstoffe an Pharmaunternehmen vornimmt
und insoweit nicht als Arzneimittelhersteller auftritt oder ob sie anstelle der Lizenzvergabe
selbst den Vertrieb übernimmt und insoweit als Arzneimittelhersteller am Markt agiert.
Das geschilderte Risiko aus Produkthaftungsfällen könnte sich im Fall der Realisierung daher
mittel- oder unmittelbar gravierend negativ auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der
Gesellschaft auswirken.
3.10 Risiko der Abhängigkeit von der Kostenerstattungspraxis im Gesundheitswesen
Die wirtschaftliche Verwertbarkeit der Wirkstoffe/Produkte im Pharmabereich hängt maßgeblich
davon ab, ob und in welcher Höhe die Kosten für das zugelassene Arzneimittel und/oder des
allgemeinen gesundheitlichen Produktes von den staatlichen und nichtstaatlichen Krankenversicherungsträgern
erstattet werden. Die Entscheidung über die Erstattung der Kosten einer Behandlung
obliegt einer Vielzahl von Einrichtungen. In Betracht kommen insofern unter anderem
staatliche Krankenversicherungen, private Krankenversicherungen, Verwalter von Gesundheitsplänen
und sonstige Entscheidungsträger auf dem Gebiet der Erstattung medizinischer Kosten.
Das Gesundheitswesen steht in vielen Ländern zunehmend unter Kostendruck. Kostensenkungsmaßnahmen
zielen auf Preissenkungen für Medikamente und medizinische Dienstleistungen
sowie auf eine Reduzierung der Anzahl der Patienten, denen ein Anspruch auf Erstattung
medizinischer Kosten zusteht, ab. Dieser allgemeine Trend könnte dazu führen, dass die Kosten
für die Behandlung mit einem oder mehreren Wirkstoffen/Produkten eines oder mehrerer Portfoliounternehmen
nicht übernommen werden. Dies würde die angestrebte Lizenzierung der Wirkstoffe
an Pharmaunternehmen erschweren oder sogar unmöglich machen, so dass es zu einem
teilweisen oder vollständigen Ausfall von Lizenzeinnahmen und/oder Umsätzen kommen könnte.
Für die Entscheidung der relevanten staatlichen und privaten Einrichtungen hinsichtlich der Erstattungsfähigkeit
von Behandlungskosten werden bestimmte Kriterien herangezogen, wie unter
anderem der Nachweis, dass das betreffende Produkt sicher und wirksam ist, das es keinen Versuchs-
oder Forschungszwecken dient, dass es medizinisch notwendig ist und dass es für das
konkrete Krankheitsbild und den individuellen Patienten geeignet und kosteneffizient ist. Das
Verfahren, das zur Aufnahme in Leistungsverzeichnisse zum Zwecke der Kostenerstattung führt,
ist mit erheblichem Kosten und Zeitaufwand verbunden. Dies könnte zu ungeplanten Mehraufwendungen
für das oder die Portfoliounternehmen und zur verspäteten Realisierung etwaiger
Lizenzeinnahmen und/oder Umsätzen aus dem Vertrieb von Wirkstoffen führen.
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