pobierz plik - Przedsiębiorczość i ZarzÄ dzanie - Społeczna ...

Narzędzia doskonalenia jakości w ochronie zdrowia 53
Norma PN‐EN ISO 9001:2009 jest systemem ogólnych wymagań, które
odnoszą się do ustanowienia, udokumentowania, wdrożenia i utrzymania
systemu zarządzania jakością oraz ciągłego doskonalenia jego skuteczności.
Norma w ramach podejścia procesowego wymaga od organizacji
następujących działań (Polska Norma PN‐EN ISO 9001:2009):
zidentyfikowania procesów potrzebnych w systemie zarządzania
jakością,
określenia sekwencji i wzajemnego oddziaływania procesów,
określenia kryteriów i metod niezbędnych do zapewnienia skuteczności
przebiegu i nadzorowania procesów,
monitorowania, mierzenia i analizowania zidentyfikowanych procesów,
wdrażania działań niezbędnych do osiągnięcia zaplanowanych wyników
i doskonalenia tych procesów.
Doskonalenie systemu zarządzania jakością jest również traktowane
jako jeden z procesów i podlega tym samym rygorom, co pozostałe. Ponadto,
norma szczegółowo określa zalecenia dotyczące struktury i typów
dokumentów, występujących w systemie zarządzania jakością. Należą
do nich: polityka jakości i cele dotyczące jakości, księga jakości, udokumentowane
procedury, instrukcje pracy, formularze, plany jakości, specyfikacje,
dokumenty zewnętrzne oraz zapisy. Został wydany Raport
Techniczny ISO/TR 10013 „Wytyczne dotyczące dokumentacji systemu zarządzania
jakością”, który szczegółowo określa zalecenia dotyczące dokumentacji
ISO i jej hierarchii. Przedstawiona na rysunku 2 hierarchia dokumentacji
ISO może mieć różną liczbę poziomów, w zależności od potrzeb
i wielkości organizacji. Poziom A zawiera opis systemu zarządzania
jakością zgodnie z polityką jakości i jej celami. Poziom B zawiera opis
procesów i działań oraz ich wzajemne powiązania. Poziom C zawiera
szczegółowe dokumenty robocze takie jak np. instrukcje stanowiskowe
(Raport Techniczny ISO/TR 10013 2002, s. 26). W pewnym uproszczeniu
i z pewną przesadą można więc stwierdzić, że nie dotyczy procesów
wysokiej jakości, ale w ogóle identyfikacji i obsługi procesów. Teoretycznie
placówka medyczna może uzyskać certyfikat ISO robiąc coś niskiej
jakości, o ile za każdym razem tak samo, czyli jeśli organizacja będzie
przestrzegała przyjętych przez siebie procedur i zachowa ich powtarzalność.