Características generales del diseño

114 Guía práctica de investigación en saludvaloración hubiera ocultado sus otros efectos posibles (Steering Committee of thePhysicians’ Health Study Research Group, 1989).También es importante tener en cuenta cuándo un criterio de valoración o un resultadose produce en relación con la intervención. La interpretación puede complicarsepor unos resultados que ocurren mucho tiempo después de que los sujetos dejan detomar un medicamento o antes de que puedan esperarse lógicamente los beneficios deuna intervención.A veces se usan criterios de valoración sustitutos para determinar un resultado, ydebe tenerse cautela al hacer extrapolaciones a partir de los resultados. Un criterio devaloración sustituto puede definirse como una variable que se mide de manera relativamentesencilla y que predice un resultado muy poco frecuente o distante, pero que depor sí no es una medida directa de daño o de beneficio clínico. Las principales ventajasdel uso de los criterios de valoración son que pueden reducir considerablemente eltamaño de la muestra, la duración y, por consiguiente, el costo de los estudios. Tambiénpueden permitir la evaluación de los tratamientos en situaciones en las que el uso dedesenlaces principales sería excesivamente invasor o poco ético. Para que un criterio devaloración sustituto sea una buena medida del desenlace debe tener un buen valor defactor predictivo positivo y un buen valor de factor predictivo negativo, es decir, debeser tanto sensible como específico. No basta con que el criterio de valoración sea biológicamenteverosímil para sacar conclusiones clínicas. El criterio de valoración tambiéndebe ser susceptible del monitoreo de los controles de calidad. Entre algunos ejemplosdel uso de criterios de valoración sustitutivos se cuentan el uso del perfil lipídicocomo sustitutivo de la aparición de enfermedades cardiovasculares y el uso del recuentode células CD4 para predecir la supervivencia en la infección por el VIH.9.8 Interpretación de los estudios de los factores de riesgoLos estudios de los factores de riesgo son muy importantes en la prevención de lasenfermedades. A menudo atraen la atención pública y de los medios de comunicación.A menos que se interpreten adecuadamente, pueden dar lugar a información incorrecta.Los estudios de los factores de riesgo no pueden interpretarse sin una comprensiónadecuada de los siguientes conceptos: riesgo básico, riesgo relativo, intervalos deconfianza, riesgo atribuible y balance entre los riesgos y los beneficios.Riesgo básicoLas declaraciones del riesgo básico expresan la probabilidad de que un acontecimientodeterminado se produzca en una población en concreto. Por ejemplo, en elestudio US Women’s Health Initiative (Iniciativa de la salud de las mujeres de EUA,WHI), se comunicó, en julio de 2002, que las mujeres posmenopáusicas que recibían