Características generales del diseño

50 Guía práctica de investigación en saludvador que repite la prueba u otra persona que emplea el mismo método debe ser capazde obtener los mismos resultados. La validez significa que la medición deberá representaren realidad lo que tiene intención de cuantificar.Para asegurar la fiabilidad o la reproducibilidad de los resultados, deberán tenerseen cuenta los siguientes aspectos.• Las mediciones efectuadas no deberán variar en un mismo observador ni entrevarios observadores (consistencia intraobservador e interobservador).• Deberá tenerse en cuenta la variabilidad de los instrumentos o de los laboratorios.• Deberá tenerse en cuenta la variabilidad entre los pacientes si las medicionesvarían según el momento en que se efectúan, por ejemplo, en ayunas o después delas comidas, la hora del día o el día del ciclo menstrual.Las fiabilidades intraobservador e interobservador, o intraevaluador e interevaluadorconstituyen un tema importante en la medición. En un estudio para documentarlas,se presentaron 29 láminas portaobjetos de biopsias con presunta enfermedad deHodgkin a tres patólogos, durante un período de 11 meses (Coppleson et al., 1970).Las muestras estaban enmascaradas y durante el año del estudio se presentaron en dosocasiones a cada uno de los tres observadores. De las 29 láminas, los tres observadoresdifirieron consigo mismos en siete, ocho y nueve ocasiones. La concordancia interevaluadortotal calculada fue de 76% o de 54%, según la característica concreta dediagnóstico descrita.La obtención del mismo resultado por el mismo evaluador y por evaluadores distintosasegura la fiabilidad y la reproducibilidad, pero no significa una validez. Puedeque la prueba en sí misma no sea exacta para medir lo que se espera que mida. Esto esparticularmente evidente en las pruebas de diagnóstico, según se tratará en más detalleen el capítulo 9. Puede que la prueba sea sensible para detectar a las personas quepadecen la enfermedad, pero no muy específica para excluir a las personas sin la afección,o viceversa. Para poner a prueba la validez de la medición, tiene que compararsecon un valor de referencia. Si, por ejemplo, usamos una prueba de diagnóstico comoindicador del cáncer de mama, debe compararse con el valor de referencia de unabiopsia de la mama.4.9 Planificación de la investigación cualitativaEn las secciones anteriores se ha tratado la planificación de la investigación cuantitativa.La investigación cualitativa necesita otros métodos (Ulin et al., 2002).Una manera de mantener el diseño centrado en el problema de investigación consisteen elaborar un marco conceptual. Este es un conjunto de ideas afines detrás del