Características generales del diseño

Investigación biomédica con seres humanos 20316. Las normas relativas al uso de los resultados de las pruebas genéticas y de la informacióngenética familiar, y las precauciones tomadas para evitar la revelación delos resultados de las pruebas genéticas de una persona a sus familiares inmediatoso a otros (por ejemplo, compañías de seguros o empleadores) sin el consentimientode la persona.17. Los patrocinadores de la investigación; la afiliación institucional de los investigadores,y la naturaleza y las fuentes del financiamiento de investigación.18. Los posibles usos, directos o secundarios, de la investigación, de los historialesmédicos de las personas y de las muestras biológicas obtenidas en el transcurso dela atención médica.19. Si se ha planificado que las muestras biológicas recogidas se destruyan cuando lainvestigación finalice y, en caso contrario, los detalles acerca de su conservación(dónde, cómo, por cuánto tiempo y su eliminación) y posible uso futuro, y que laspersonas tienen el derecho de decidir acerca de ese uso futuro, a negarse a su conservación,y a hacer que el material se destruya.20. Si pueden elaborarse productos comerciales a partir de las muestras biológicas, ysi el participante recibirá beneficios monetarios o de otra índole por la elaboraciónde tales productos.21. Si el investigador actúa sólo como investigador, o como investigador y médico dela persona.22. El grado de la responsabilidad que el investigador tiene de prestarle serviciosmédicos al participante.23. Que se brindará tratamiento sin costo para tipos especificados de daños relacionadascon la investigación o para complicaciones asociadas; la naturaleza y la duraciónde dicha atención; el nombre de la organización o de la persona que proporcionaráel tratamiento, y si existe alguna incertidumbre sobre su financiamiento.24. Si se compensará a la persona, a sus familiares o a otras personas dependientes encaso de discapacidad o muerte como resultado de dichos daños, y por medio dequé mecanismo y organización se hará (o, cuando corresponda, que no habrá lugara compensación).25. Si el derecho a compensación está garantizado, legalmente o no, en el país en elque se invita a la persona, futuro sujeto de la investigación, a participar en lainvestigación.26. Que un comité de ética ha aprobado o autorizado el protocolo de investigación.