Características generales del diseño

138 Guía práctica de investigación en saludLa sección de métodos deberá organizarse en apartados significativos y deberádescribir las técnicas empleadas con suficiente detalle como para permitirles a otrosrepetir el estudio. Deberán citarse los métodos establecidos, pero no es necesaria ningunadescripción. En el caso de los métodos publicados pero no bien conocidos, deberánproporcionarse una referencia y una descripción resumida. Deberán describirseclaramente los métodos nuevos o considerablemente modificados, y deberán darse lasrazones para usarlos, haciendo mención a sus limitaciones.La sección de métodos no deberá:• Referirse a los pacientes y a los animales como material; son seres vivos y no“material” inanimado. El término “material” debe usarse solo si se han usadomuestras inanimadas.• Usar las denominaciones comerciales de los medicamentos; deben usarse los nombresgenéricos.ÉticaAl informar sobre los experimentos con seres humanos, los autores deberán indicarsi los procedimientos seguidos estuvieron conformes con las normas éticas delcomité responsable sobre la experimentación con seres humanos (institucional o regional)y con la Declaración de Helsinki.No deberán usarse los nombres, las iniciales o los números de historia clínica hospitalariade los pacientes. Debe tenerse un cuidado especial de que estos no aparezcanen el material ilustrativo.Al informar sobre experimentos con animales, los autores deberán indicar si sesiguieron las normas institucionales o nacionales sobre el cuidado y el uso de los animalesde laboratorio.EstadísticaDeberán describirse los métodos estadísticos con suficiente detalle como para permitirlea un lector versado y con acceso a los datos originales comprobar los resultadospresentados. En lo posible, las referencias de los métodos estadísticos deberánremitir a las obras habituales. Deberán identificarse los programas informáticos usadosy deberán definirse los términos, las abreviaturas y los símbolos estadísticos.Deberán proporcionarse los detalles acerca de la aleatorización, si se ha usado, asícomo el ocultamiento de la asignación a grupos de tratamiento y el método de enmascaramiento.Deberán notificarse las pérdidas en la observación (como abandonos deun ensayo clínico).