Características generales del diseño

44 Guía práctica de investigación en saludcan en general en uno de los primeros lugares; a continuación, vienen los estudios decohortes y de casos y testigos, mientras que los estudios descriptivos y observacionalesse clasifican en un nivel inferior. Sin embargo, los investigadores tal vez no puedanelegir el diseño que proporcione un nivel alto de pruebas científicas, porque surealización no será factible o ética. En este caso, su selección de otro diseño será aceptabley justificada.4.4 Definición y refinamiento de la pregunta deinvestigaciónPara desarrollar el diseño de investigación, muchas veces el tema de la mismatiene que cambiarse por una pregunta de investigación, y esta deberá definirse y refinarsepara que pueda responderse con exactitud.Si tomamos nuevamente el ejemplo de la relación entre la hormonoterapia sustitutivaposmenopáusica y la posterior aparición del carcinoma del endometrio, la preguntade investigación será: ¿Predispone la hormonoterapia sustitutiva posmenopáusicaa las mujeres para que contraigan el cáncer del endometrio?Para los fines del diseño de investigación, la pregunta debe definirse mejor. Lahormonoterapia sustitutiva deberá declararse específicamente. ¿Se trata únicamente deestrógeno o de estrógeno asociado a un progestágeno? ¿Debe definirse la duración deltratamiento, por ejemplo, en más de un año? ¿Deberá especificarse que el diagnósticodel cáncer del endometrio está confirmado histológicamente?Para los fines del diseño de investigación, la pregunta también debe refinarse. Lainvestigación solo podrá determinar si existe o no una asociación. Por lo tanto, la preguntarefinada deberá ser: ¿Se asocia la hormonoterapia sustitutiva posmenopáusica,según la definición, a un mayor riesgo posterior de padecer un cáncer del endometrio?Si se observa esta asociación, necesitará una explicación, pero no puede considerarseque signifique una causalidad sin plantear otros interrogantes.Tomemos otro ejemplo de pregunta de investigación: “¿Es la exposición pasiva alhumo del tabaco nociva para el feto?” En este caso, la pregunta debe definirse y tambiénrefinarse mejor.La primera definición es acerca de la exposición pasiva al humo de tabaco. ¿Quédefinición arbitraria debería aceptarse en cuanto al número de cigarrillos fumadostodos los días? Esta se conoce como una definición operativa, que es una declaraciónde cómo los investigadores, en un estudio determinado, deciden medir la variable encuestión. Deberá ser inequívoca y deberá tener solo una interpretación posible. Otradefinición que debe hacerse es acerca del efecto sobre el feto. ¿Podría definirse comoel efecto en el retraso del crecimiento intrauterino, el perfil biofísico determinado por