Características generales del diseño

Anexo 2Normas éticas internacionalespara la investigación biomédicacon seres humanosPreparadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las CienciasMédicas (CIOMS), en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS).CIOMS, Ginebra, 2002. El texto de las normas aquí reproducido no incluye el comentarioproporcionado en el documento íntegro. Este puede encontrarse en http:\\www.cioms.ch\frame_guidelines_nov_2002.htm.Norma 1. Justificación ética y validez científicade la investigación biomédica con seres humanosLa justificación ética de la investigación biomédica con seres humanos radica enla perspectiva de descubrir nuevas maneras de beneficiar la salud de las personas. Estainvestigación puede ser éticamente justificable solo si se realiza de manera tal que respetey proteja a los sujetos de esa investigación, que sea justa para ellos y que seamoralmente aceptable en las comunidades en las que se realiza. Además, como lainvestigación sin validez científica no ética, pues expone a los sujetos de investigacióna riesgos sin posibles beneficios, los investigadores y los patrocinadores deben cerciorarsede que los estudios propuestos con seres humanos estén de acuerdo con los principioscientíficos generalmente aceptados y se basen en el conocimiento adecuado dela bibliografía científica pertinente.Norma 2. Comités de éticaTodas las propuestas para realizar investigación con seres humanos deben presentarsea uno o más comités de evaluación científica y de evaluación ética para examinarsu validez científica y su aceptabilidad ética. Los comités de evaluación deben serindependientes del equipo de investigación, y cualquier beneficio directo, financiero omaterial que pudiera derivar de la investigación no deberá depender del resultado dela evaluación. El investigador debe obtener la aprobación o la autorización antes de