Características generales del diseño

202 Guía práctica de investigación en salud4. En el caso de los ensayos clínicos controlados, una explicación de las característicasdel diseño de investigación (por ejemplo, asignación aleatoria, doble ciego)y que no se informará a la persona sobre el tratamiento asignado hasta que el estudiohaya finalizado y hasta que el enmascaramiento se haya anulado.5. La duración esperada de la participación de la persona (incluidos el número y laduración de las visitas al centro de investigación, y el tiempo total supuesto), y laposibilidad de una terminación temprana del ensayo clínico o de la participaciónde la persona en el mismo.6. Si se proporcionará dinero u otras formas de bienes materiales a cambio de la participaciónde la persona y, de ser así, su tipo y cantidad.7. Que, después de la finalización del estudio, se informará a las personas de losresultados de investigación en general e, individualmente, sobre cualquier resultadoque guarde relación con su estado de salud en concreto.8. Que las personas tienen el derecho de acceso a sus datos si lo solicitan, aunqueestos carezcan de una utilidad clínica inmediata (a menos que el comité de éticahaya aprobado la omisión de revelación temporal o permanente de los datos, encuyo caso debe informarse a la persona acerca de los motivos de dicha omisión derevelación).9. Cualquier riesgo, dolor, malestar o incomodidad previsible para la persona (o paraotros) asociada a su participación en la investigación, incluidos los riesgos para lasalud o para el bienestar de su cónyuge o pareja.10. Los beneficios directos, si los hubiera, que se espera que se produzcan en las personasa consecuencia de su participación en la investigación.11. Los beneficios esperados de la investigación para la comunidad o para la sociedaden general, o las aportaciones para el conocimiento científico.12. Si cualquier producto o intervención de inocuidad y eficacia comprobadas por lainvestigación estará a disposición de las personas sujetos de estudio, después determinar su participación en el estudio, cuándo y cómo podrán disponer de ellos,y si se esperará que paguen por ellos.13. Cualquier intervención o tratamiento alternativo existente.14. Los requisitos que se cumplirán para garantizar el respeto a la privacidad de laspersonas y a la confidencialidad de los historiales en los que se les identifica.15. Los límites, legales o de otro tipo, a la capacidad de los investigadores para protegerla confidencialidad, y las posibles consecuencias del quebrantamiento de esta.