Características generales del diseño

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54 Guía práctica de investigación en saluduna correlación alta entre sí, se dice que la prueba es congruente internamente. Puedeelaborarse un programa informático para detectar la incongruencia.Entre los investigadores hay una tendencia a formular demasiadas preguntas. Estose ha promovido por la introducción del análisis asistido por computadora. La informaciónrecogida en un cuestionario deberá basarse en los objetivos del estudio ydeberá limitarse a ellos.4.11 Una nota sobre la investigación en economía de lasaludTodos los métodos de evaluación económica en la asistencia sanitaria tienen unprincipio en común: examinan una (o más) posibles intervenciones y comparan loscostos de los insumos o los recursos necesarios para llevar a cabo tales intervencionescon sus efectos o beneficios económicamente evaluados (Jefferson et al., 2000).En la evaluación económica, el costo de una enfermedad comprende, en general:• Los costos directos, que son los costos soportados por el sistema de asistenciasanitaria, la comunidad y las familias de los pacientes al hacer frente a la enfermedad(por ejemplo, los costos de diagnóstico o de tratamiento).• Los costos indirectos, que pueden ser tangibles o intangibles; los costos tangiblesindirectos son principalmente las pérdidas de productividad, causadas por la afeccióny soportadas por el individuo, la familia, la sociedad o el empleador; los costosintangibles indirectos comprenden los costos del dolor, la aflicción y el sufrimiento,y la pérdida del tiempo de ocio.En la evaluación económica, los recursos se calculan como todos los insumos enla producción de servicios sanitarios, entre ellos, el tiempo, los productos, los equipos,los edificios, el conocimiento especializado, etc.El análisis de costos y beneficios, y el análisis de eficacia en función de los costosson métodos analíticos relacionados que comparan las prácticas o las técnicas deasistencia sanitaria en cuanto a sus eficiencias económicas relativas en la prestaciónde beneficios sanitarios. En un análisis de eficacia en función de los costos, los costosmonetarios netos de una intervención de asistencia sanitaria se comparan con unamedida de desenlace o de eficacia clínica, por ejemplo: los casos de enfermedad evitados,los casos identificados en los procedimientos de tamizaje, los años de vida ganadoso las defunciones evitadas. En el análisis de costos y beneficios se comparan loscostos económicos con los beneficios económicos calculados de una intervención.El análisis de eficacia en función de los costos con frecuencia está anidado dentrode un ensayo controlado y aleatorizado. Tiene un valor específico, sobre todo si las
Planificación de la investigación 55intervenciones comparadas tienen consecuencias distintas en lo que se refiere a loscostos o a los recursos. Las intervenciones que compiten en el ensayo clínico puedenmostrar pocas diferencias en sus resultados y el añadido de la perspectiva económicaofrece otra dimensión para la evaluación. La recopilación de datos económicos en eltranscurso de un estudio permite que la evaluación se base en cálculos fiables de laeficacia.4.12 La ética en el diseño de investigación4.12.1 Categorías de investigación en saludDesde el punto de vista de la ética, pueden distinguirse cuatro tipos de investigaciónen salud.• Investigación que incluye la experimentación con seres humanos. Este es eltipo de investigación que plantea la mayoría de las inquietudes éticas. En este tipopueden distinguirse dos clases de investigación médica: a) la investigación de lanaturaleza terapéutica o de diagnóstico que se lleva a cabo en los pacientes quepueden esperar un posible beneficio de su participación, y b) la investigación denaturaleza netamente científica para la que los seres humanos se ofrecen comovoluntarios para el progreso de la ciencia médica por adelantado pero no obtendránningún beneficio terapéutico o de diagnóstico. En este tipo de investigación,las medidas preventivas éticas son sumamente necesarias.• Investigación en la que participan seres humanos pero en la que no hay experimentación.Este tipo de investigación comprende los estudios epidemiológicosy sobre el terreno, así como la investigación cualitativa. Aunque no hay experimentación,estos estudios pueden inmiscuirse en la privacidad del individuo eincluso de las comunidades.• Investigación que incluye experimentación con animales. Últimamente, la éticaha recibido cada vez más atención en este tipo de investigación.• Investigación en la que no participan seres humanos ni hay experimentacióncon animales. Este tipo de investigación continuaría rigiéndose por los principioséticos que abarcan la investigación en general, médica y no médica.4.12.2 La ética en el diseño de investigación en la que participanseres humanosTodas las investigaciones en las que participan seres humanos debe realizarse deconformidad con los principios éticos contenidos en la versión actual de la Declara-
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Capítulo 5. Redacción del protoco
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