Características generales del diseño

Planificación de la investigación 43En cuanto a un estudio analítico, los investigadores pueden realizar un estudiotransversal o uno longitudinal. En el primer caso, los investigadores pueden estudiar atodas las mujeres posmenopáusicas internadas en el hospital durante un período definido.En cada caso, anotan si la paciente recibió o no hormonoterapia, y si padecía ono cáncer del endometrio. La ventaja de este estudio es que puede hacerse rápidamente;proporciona más pruebas científicas que el estudio descriptivo sencillo. Sin embargo,puede que los dos grupos de pacientes no sean comparables.En un estudio observacional longitudinal, los investigadores pueden adoptar uncriterio prospectivo o retrospectivo. En el primer caso, se hace un seguimiento de unacohorte de dos grupos de mujeres posmenopáusicas: un grupo que ya recibe hormonoterapiasustitutiva y otro, armonizado, que no recibe este tratamiento. En el caso de unestudio retrospectivo, puede elegirse un diseño de casos y testigos. Se identifican dosgrupos: uno, de mujeres que han contraído recientemente cáncer del endometrio(casos), y otro, de mujeres con características similares y que no contrajeron este tipode cáncer (testigos). Para analizar el antecedente de exposición, se determina el uso dela hormonoterapia sustitutiva en cada mujer de ambos grupos. La ventaja es que elestudio puede realizarse relativamente rápido. La desventaja es que es posible que losdos grupos continúen sin ser completamente similares. Otras variables pueden afectaral resultado y pueden ser difíciles de excluir.Si los investigadores deciden sobre un estudio experimental o de intervención,pueden seleccionar un diseño aleatorizado o no aleatorizado. En un estudio con grupode referencia y aleatorizado, mujeres posmenopáusicas identificadas a partir de unapoblación son asignadas aleatoriamente a un grupo de estudio que recibirá hormonoterapiasustitutiva o a un grupo de referencia al que se recetará un placebo. A continuación,se hará un seguimiento prospectivo de ambos grupos, para determinar cuántaspacientes de cada grupo contraerán cáncer del endometrio. Este estudio, si se realizasatisfactoriamente, dará una respuesta más definitiva a la pregunta de investigación.Sin embargo, planteará inquietudes éticas. Otras dificultades son el gran tamaño de lamuestra que se precisa, debido a la incidencia relativamente baja de la enfermedad, elseguimiento prolongado debido al largo período latente antes de la aparición de laenfermedad, y la posibilidad de un cumplimiento deficiente del tratamiento o de pérdidasen el seguimiento. O bien, puede plantearse la realización de un diseño congrupo de referencia y no aleatorizado. Tal vez esto sea más sencillo y permita a lasmujeres hacer una elección fundamentada, pero será preciso tener en cuenta otras posiblesvariables que puedan afectar al resultado, ya que los dos grupos podrían no sersimilares.Diferentes tipos de diseño de investigación no se consideran iguales en cuanto ala robustez de las pruebas científicas que proporcionan. En la jerarquía tradicional delas pruebas científicas, los estudios con grupo de referencia y aleatorizados se clasifi-