Características generales del diseño

34 Guía práctica de investigación en saludnueva. Nuevo no necesariamente significa que la investigación no se haya hecho anteriormente.Una buena investigación debe implicar una nueva búsqueda. La mayoría delos buenos estudios no son originales ni son una simple repetición de otros. El progresode la ciencia es gradual; el conocimiento se acumula gradualmente a partir dedistintos estudios. La pregunta no deberá ser si el estudio se ha hecho anteriormente,sino si añadirá algo a los conocimientos existentes. Es posible que los nuevos conocimientosañadidos a los estudios anteriores sean confirmatorios (especialmente si lascomunicaciones originales tenían puntos débiles), contradictorios o que amplíen losresultados anteriores.ÉticaLas cuestiones éticas deben abordarse en la fase inicial de la selección del tema deinvestigación. Otras cuestiones éticas deberán abordarse al planificar la investigación.Algunos problemas éticos pueden indicar que no deberá plantearse la investigacióndesde un comienzo.Si el tema de investigación incluye la experimentación con seres humanos, debentenerse en cuenta las siguientes cuestiones.• Si el tema hace referencia a la puesta a prueba de un nuevo tratamiento o intervención,debe haber indicios que sugieran que puede ser superior a las opcionesactualmente existentes.• Debe haber suficientes datos de estudios en animales y de estudios con un númeropequeño de seres humanos para confirmar la inocuidad y para suponer la eficacia,antes de someter a los pacientes a un medicamento o a una intervención nueva. Lapráctica éticamente aceptable consiste en acelerar los ensayos clínicos en fasessucesivas, comenzando primero con un número pequeño de pacientes y pasandosolo a la próxima fase después de finalizar satisfactoriamente la anterior.• No hay justificación para realizar ensayos clínicos sobre tratamientos que tenganpoca probabilidad de ser accesibles a las personas del país o de la comunidad. Porejemplo, los medicamentos que probablemente no sean asequibles o comercializablesno deben probarse en una población determinada. Esto se aplica sobre todo ala investigación de las empresas farmacéuticas y a la investigación internacional.• La investigación no debe entrar en conflicto con los valores culturales, morales,religiosos ni legales de la sociedad.Si la investigación incluye la experimentación con seres humanos voluntarios,para los que el estudio no tiene ningún beneficio inmediato, solo debe llevarse a cabosi es probable que la información necesaria produzca un progreso del conocimientocientífico y del ejercicio de la medicina, y que la información no pueda obtenerse deotro modo, por ejemplo, por medio de la experimentación con animales.