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Características generales del diseño

Guía práctica de investigación en salud

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Investigación biomédica con seres humanos 209Norma 20. Fortalecimiento de la capacidad para la evaluaciónética y científica, y la investigación biomédicaMuchos países carecen de capacidad para evaluar o velar por la calidad científicao la aceptabilidad ética de las investigaciones biomédicas propuestas o llevadas a caboen sus jurisdicciones. En la investigación colaborativa que recibe patrocinio externo,los patrocinadores y los investigadores tienen la obligación ética de cerciorarse de quelos proyectos de investigación biomédicos de los que son responsables en tales paísescontribuyan eficazmente a la capacidad nacional o local para diseñar y realizar investigaciónbiomédica, de efectuar una evaluación científica y ética, y supervisar la investigación.• El desarrollo de capacidades puede comprender, entre otras, las siguientes actividades:• El establecimiento y el fortalecimiento de procesos y comités de ética independientesy competentes.• El fortalecimiento de la capacidad de investigación.• La creación de tecnologías apropiadas para la asistencia sanitaria y la investigaciónbiomédica.• La formación de personal de investigación y de asistencia sanitaria.• La educación de la comunidad de la que se extraerán los sujetos de investigación.Norma 21. Obligación ética de los patrocinadores externosde proporcionar servicios de atención de saludLos patrocinadores externos tienen la obligación ética de asegurar la disponibilidadde:• Los servicios de asistencia sanitaria que sean esenciales para la realización segurade la investigación.• El tratamiento de las personas que sufran algún daño a consecuencia de las intervencionesde investigación.• Los servicios que sean parte necesaria <strong>del</strong> compromiso <strong>del</strong> patrocinador de lograrque la población o la comunidad en cuestión disfruten de una intervención o de unproducto beneficioso que se haya obtenido como resultado de investigación.

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