Quantitativer Nachweis von Lawsonia intracellularis mittels real-time ...

Testparameter Definition
Bestimmungsgrenze 1
(quantitation limit)
Material und Methoden
Die Bestimmungsgrenze gibt die kleinste Menge des
Analyten an, die mit ausreichender Präzision quantifiziert
werden kann.
Linearität 1 (linearity) Die Linearität ist die Fähigkeit eines Testes innerhalb des
Kalibrationsbereich 1
(range)
Robustheit 1
(robustness)
Wiederfindungsrate 2
(recovery)
Messunsicherheit 2
(uncertainty)
Diagnostische
Sensitivität 3
(diagnostic sensitivity)
Diagnostische
Spezifität 3
(diagnostic specificity)
1 aus den Richtlinien der EMEA
2 aus den Richtlinien des BLMP
3 aus den Richtlinien des OIE
Kalibrationsbereiches Werte zu liefern, die proportional zur
Menge des Analyten sind.
Der Kalibrationsbereich umfasst das Intervall zwischen
höchster und niedrigster Menge des Analyten, in dem der
Test ein geeignetes Maß an Präzision und Linearität
aufweist.
Die Robustheit ist ein Maß für die Sicherheit eines Testes
bei bewussten Veränderungen der Methodenparameter und
im Rahmen der routinemäßigen Anwendung.
Die Wiederfindung gibt die Ausbeute der gesamten Methode
an. Dabei wird das Verhältnis zwischen dem gemessenen
Wert und einem Referenzwert bestimmt.
Die Messunsicherheit ist das Vertrauensintervall, das die
Streuung jener Werte kennzeichnet, die einer Messgröße
zugeordnet werden können.
Die diagnostische Sensitivität gibt den Anteil der durch den
Test positiv befundeten Proben von den tatsächlich
positiven Proben an.
Die diagnostische Spezifität gibt den Anteil der durch den
Test negativ befundeten Proben von den tatsächlich
negativen Proben an.
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