Guía de Práctica Clínica sobre Trastorno Bipolar - GuíaSalud

6.1.2.1. Fármacos
6.1.2.1.1. Litio
6.1.2.1.2. Anticonvulsivos
6.1.2.1.3. Antipsicóticos
6.1.2.1.4. Otros
6.1.2.2. Tranquilización rápida en los episodios de agitación aguda
6.1.2.3. Recomendaciones
6.1.2.1.1. Litio
Estudios analizados
Los estudios que se han analizado son los recogidos en la guía NICE 1 y los aportados mediante
la búsqueda realizada. Doce ECAs sobre el tratamiento con Litio de los episodios de manía
aguda fueron considerados aptos para su incorporación en la presente guía (Berk 1999, Bowden
1994, 2005, 2008, Freeman 1992, Garfinkel 1980, Geller 1998, Ichim 2000, Lerer 1987, Segal
1998, Shospin 1975, Small 1991 148-160 ). También se han incluido dos metanálisis (Cipriani 2011,
Yildiz 2011 161, 162 ) que comparan la eficacia y tolerabilidad de los fármacos utilizados en el
tratamiento de la manía aguda. En la Tabla nº 1 del Anexo 2 se recogen estos estudios y sus
características principales.
Visión general de los hallazgos clínicos
Dichos ensayos clínicos evaluaban la eficacia del litio utilizando como comparadores diferentes
tipos de anticonvulsivos, antipsicóticos y grupos placebo. En los tres ensayos controlados con
placebo y en los metanálisis los resultados apoyaban la efectividad del litio para los episodios
de manía aguda 150, 151, 160-162 . También resultaba más efectivo en el caso de comorbilidad del
episodio de manía aguda con abuso de sustancias 159 .
Dos estudios comparativos entre litio y valproato mostraban una eficacia antimaníaca
similar para ambos fármacos 149, 150 . En este segundo estudio, la proporción de efectos adversos
graves y de aquellos que llevaron a la discontinuación del estudio fue más alta en el grupo de
litio aunque sin llegar a ser estadísticamente significativo 149 . En cambio, en un tercer estudio se
observó una ligera superioridad del litio respecto al valproato, excepto en los pacientes con
síntomas mixtos 152 .
Los estudios que comparan el litio con la carbamacepina 155, 158 no arrojan diferencias
relevantes en eficacia entre ambos fármacos. Por otro lado, un estudio que comparó el litio con
la lamotrigina 154 no ofreció datos concluyentes sobre la eficacia.
Respecto a los antipsicóticos, varios ensayos 148, 151, 156, 160 indican una eficacia similar de
ambas intervenciones, aunque en algunos ensayos el antipsicótico, concretamente el aripiprazol
o el haloperidol, mostraba un inicio de acción más rápido 153, 160 .
Resumen de la evidencia
1+
1+
1+
El litio es más efectivo que el placebo en el tratamiento de la manía aguda, con datos poco
150, 151, 160
concluyentes con respecto a la tolerabilidad y aceptabilidad,
El litio es igual 149, 150 o ligeramente más efectivo 152 que el valproato en el tratamiento de la manía
aguda clásica.
El litio muestra una eficacia similar a los antipsicóticos en el tratamiento de la manía aguda.
156, 160 160
, aunque con un inicio de acción más lento .
6.1.2.1.2. Anticonvulsivos
Estudios analizados
148, 151,
Se han incluido doce ensayos clínicos aleatorizados que analizaban la eficacia de diferentes
tratamientos anticonvulsivos en el manejo de la manía aguda, y que cumplían los criterios de
100 SANIDAD