Guía

162 M.C. Vidal Carou, A. Mariné Font
dios en adultos voluntarios sanos. Hay poca
información de los efectos de los fármacos
en las edades extremas de la vida: infancia y
vejez, o de estudios comparativos. Como ejemplo
de este tipo de estudios comparativos citaremos
el trabajo de Posner y cols. (20) (1991), que
comparaba la farmacocinética de la lamotrigina
entre voluntarios jóvenes y mayores
sanos, observando que las concentraciones
máximas y el área bajo la curva eran mayores
en la población de edad avanzada.
Evidentemente, no basta extrapolar las
dosificaciones en función del peso, porque
la farmacocinética de los fármacos en estos
periodos de antes y después de la edad adulta
no siempre es la misma que en los adultos
sanos.
La participación de personas de edad en
los ensayos clínicos y farmacocinéticos de
medicamentos ha sido, hasta no hace
mucho, limitada. En la actualidad la FDA (US
Food and Drug Administration) exige que las
personas mayores estén debidamente representadas
en los ensayos clínicos, así como
que en la información sobre fármacos se
contemple el “uso geriátrico”. Entre los fármacos
de los que existen estudios en personas
de edad con la suficiente profundidad
podemos citar: benzodiacepinas, β-adrenérgicos,
bloqueadores de los canales de calcio,
analgésicos opiáceos y warfarina. Se cree
que los cambios farmacológicos que se
observan en estas personas se deben más a
modificaciones en la sensibilidad intrínseca
de los pacientes que a cambios farmacocinéticos,
pudiéndose dar respuestas incrementadas
(benzodiacepinas, analgésicos
opioides y warfarina) o reducidas (β-agonistas
y β-antagonistas).
Aun teniendo en cuenta lo anterior, la
FDA considera que las diferencias hasta ahora
observadas son demasiado pequeñas para
justificar de forma sistemática estudios separados
para las personas de edad como pro-
cedimiento de rutina, aunque puede ser que
en parte esto se deba a que no se ha incentivado
suficientemente el estudio de tales
diferencias. La FDA solo lo recomienda en el
caso de los sedantes e hipnóticos y agentes
psicoactivos, así como cuando los estudios
en Fase II y III indiquen grandes diferencias
en seguridad o eficacia entre jóvenes y personas
de edad. No obstante, en la práctica,
para cualquier fármaco destinado a subpoblaciones
específicas, como la geriátrica, en
la fase III de estudios en humanos se requiere
que se haya evaluado el fármaco en este
tipo de población. Esto es especialmente
importante para los fármacos que no se
metabolizan y se eliminan por vía renal. Por
lo tanto, cuantos más datos se disponga,
más precisas serán las posologías que se
podrán recomendar.
Los estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos
con personas mayores también
plantean aspectos específicos de tipo ético,
ya que se trata de una población muy diversa
en la que pueden concurrir limitaciones
personales y mentales que pueden influir
en la aceptación de su participación. Además,
la gran diversidad biológica, que aumenta
con la edad, complica la interpretación de
las determinaciones bioquímicas, fisiológicas
y psicológicas.
La consideración de los efectos de los alimentos
sobre los fármacos también es relativamente
reciente en el estudio de su evaluación,
aunque actualmente ya empiezan
a ser tenidos en cuenta.
FÁRMACOS MÁS UTILIZADOS POR LAS
PERSONAS MAYORES: INTERACCIONES
CON ALIMENTOS (2)
Se calcula que las personas mayores consumen
como mínimo del orden de un tercio
de los medicamentos, incluyendo tanto los