Revisão de Estudos clínicos: - Pfizer

118 Revisão de Estudos Clínicos: Um Guia para o Comitê de Ética
“O que eu ficarei sabendo sobre os resultados do meu DNA” Resposta A: “N~o h|
nenhum benefício direto deste estudo para você, uma vez que não será fornecido
nenhum resultado do seu teste de DNA.” E resposta B: “Se obtivermos informações que
possam afetar a sua saúde, iremos informá-la da existência deste dado. Você pode
ent~o decidir se deseja saber os detalhes.”
“Você usar| o meu DNA para outros fins” Resposta: “O seu DNA pode ser usado pela
Dra. Lucia ou outros cientistas para pesquisas adicionais.”
A Dra. Maria Lucia usa exatamente essas palavras para escrever o termo de
consentimento livre e esclarecido, e o envia juntamente com os outros documentos
para o CE local. Na carta resposta, o presidente do CE afirma que a informação do
termo de consentimento está perfeita, e que a Dra. Lucia está convidada para o
próximo workshop de treinamento em ética de pesquisa da instituição, para fazer
uma apresentação rápida sobre como participantes de estudos com DNA devem ser
informados.
Observação: Diretrizes locais detalhadas foram desenvolvidas para estudos com
DNA, e elas devem ser consultadas para uma melhor compreensão. Por exemplo:
alguns países exigem revisão do CE para cada estudo genético quando as
identidades dos participantes são conhecidas.