Revisão de Estudos clínicos: - Pfizer

126 Revisão de Estudos Clínicos: Um Guia para o Comitê de Ética
Conflito de Interesses – Cenários
As páginas seguintes incluem cenários sobre conflitos de interesses. Você identifica algum
conflito de interesse que possa influenciar o resultado do estudo Como a influência do
conflito de interesse pode ser gerenciada Escreva os seus comentários, e leia os nossos.
Conflito de Interesses - Cenário 1
O professor Bjorn Hanson é um eminente pesquisador e chefe do departamento de
cirurgia em um grande hospital universitário. Ele é também um membro de uma
equipe de pesquisa que tem quatro outros clínicos. E tem uma patente para um novo
procedimento diagnóstico para detectar o câncer de mama. Outros membros da
equipe de pesquisa incluem o Dr. Smith, que é o segundo na hierarquia; o Dr. Chan,
que é o terceiro; e Dr. Brown, um novo médico, que se juntou ao departamento
alguns meses atrás. O professor Hanson perguntou se o Dr. Smith gostaria de ser o
investigador principal de um estudo com um novo procedimento diagnóstico para
detectar o efeito do tratamento no câncer de mama em um grande número de
mulheres participantes. O Dr. Smith está muito feliz por ter sido convidado para
conduzir o estudo, e sente acredita que o Dr. Chan e o Dr. Brown poderiam ganhar
mais experiência se também o ajudassem como co-investigadores do estudo. O Dr.
Smith então envia um pedido de aprovação ao CE do hospital.
Conflito de Interesses - Cenário 2
Três anos atrás, o Dr. James King ganhou uma modesta quantidade de dinheiro em
corridas de cavalos, e usou o dinheiro para comprar algumas ações da empresa
farmacêutica PCure. Recentemente, o Dr. King foi abordado pela PCure e
perguntaram se ele gostaria de ser o investigador principal global para um estudo da
empresa, no qual ele seria responsável pelo recrutamento de aproximadamente 30%
do total de participantes. Naturalmente, o Dr. King está extremamente satisfeito,
porque este é o primeiro grande estudo clínico envolvendo a instituição acadêmica
onde ele trabalha. Depois de aceitar a oferta, ele envia um pedido ao seu CE e
também preenche um formulário de conflito de interesses, onde afirma que três anos
atrás investiu 100.000 dólares em ações da empresa farmacêutica que atualmente
está patrocinando o estudo.
Conflito de Interesses - Cenário 3
O Dr. Raymond Ronaldo é um médico em um grande hospital distrital e também um
membro do conselho de desenvolvimento de uma grande empresa farmacêutica
multinacional. Embora o Dr. Ronaldo não receba benefícios financeiros por
participar do conselho, ele recebeu uma bolsa de pesquisa da empresa no valor de
150.000 dólares alguns anos atrás. O Dr. Ronaldo foi agora abordado pelo diretor
médico dessa mesma empresa para ser o investigador principal em um estudo
duplo-cego, randomizado, multicêntrico, de um novo inibidor da ECA. O Dr. Ronaldo
envia um pedido ao CE da universidade, juntamente com o formulário de conflito de
interesses do investigador.
Conflito de Interesse - Cenário 4
Depois que o Dr. Goran Bend dedicou 10 anos ao desenvolvimento de um dispositivo
para escoliose, ele finalmente poderá usá-lo em pacientes. O dispositivo é novo
porque a sua curvatura inicial irá se tornar mais ou menos reta ao longo de alguns
meses depois de implantado em pacientes. O projeto tem apoio financeiro suficiente
do fundo para pesquisa do governo, e a patente do dispositivo é compartilhada entre
o Dr. Bend e sua universidade. O primeiro estudo será realizado em cinco pacientes