Revisão de Estudos clínicos: - Pfizer

120 Revisão de Estudos Clínicos: Um Guia para o Comitê de Ética
Procedimentos de Recrutamento de Participantes – Cenários
As páginas seguintes incluem cenários sobre os procedimentos de recrutamento de
participantes para o estudo. O CE irá aprovar os procedimentos de recrutamento Escreva
os seus comentários, e leia os nossos.
Procedimentos do Recrutamento de Participantes – Cenário 1
“N~o vejo nenhum problema para encontrar os pacientes que você precisa,” diz a Dra.
Karen Kim. “Na verdade, até j| sei de alguns casos. Gostaria muito de trabalhar com
você neste estudo.” Assim que ela coloca o telefone no gancho, a Dra. Kim começa a
reconsiderar. Mesmo concluindo que não será difícil encontrar casos adequados
para o estudo, ela decide que é talvez melhor redigir algum tipo de anúncio para
complementar a quantidade de pacientes já existentes em sua lista. A Dra. Kim
senta-se um pouco e fica pensando. Se ela conseguir o número necessário de
participantes para o estudo, ela tem certeza que o patrocinador daria permissão
para ela publicar um artigo com os resultados finais do estudo, particularmente
porque este é um novo e promissor medicamento para o tratamento da
gripe/influenza. A Dra. Kim sai procurando a sua assistente de pesquisa. Com a
ajuda dela, a Dra Kim prepara e envia o seguinte anúncio para o seu CE, juntamente
com todos os outros documentos relevantes de pedido.
VOCÊ TEM GRIPE/INFLUENZA
Se a sua resposta for “SIM” você pode atender os critérios para participar de um
estudo clínico de um novo e promissor medicamento para o tratamento da gripe.
Participando deste estudo, você receberá os seguintes benefícios:
Medicamento gratuito.
Exames médicos gratuitos feitos por um médico qualificado.
Reembolso de custos de transporte para suas consultas no hospital.
Para mais informações, entre em contato com a Dra. Kim - telefone 2020 2345
Procedimentos de Recrutamento de Participantes – Cenário 2
O professor Hirsch Barash olha para a pilha de documentos que está lendo e diz ao
monitor do estudo que está sentado em frente: "Acho que podemos ter problemas
para encontrar pacientes adequados para este estudo. Precisamos preparar algum
tipo de anúncio de recrutamento e colocá-lo em um jornal local para estimular as
pessoas a participarem. Mas não tem problema. Vou pedir à enfermeira da pesquisa
para escrever alguma coisa." "Isso é excelente," diz Joyce, a monitora, ao levantar-se
de sua cadeira. Mas antes de sair ela se lembra de recordar ao professor Barash:
"Não se esqueça de enviar o seu anúncio ao seu CE para aprovação, senão não
poderemos usá-lo,” diz ela. "Sem problema," responde o professor Barash em voz alta,
assim que abre a porta de seu consultório e se prepara para sair. "Tchau!” O seguinte
anúncio foi devidamente escrito e enviado, juntamente com os documentos de
pedido de aprovação, ao CE.