Revisão de Estudos clínicos: - Pfizer

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58 Revisão de Estudos Clínicos: Um Guia para o Comitê de Ética Globalização Ininterrupta de Estudos Clínicos Patrocinados pela Indústria O processo de globalização dos estudos clínicos patrocinados pela indústria é contínuo. Cada vez mais centros de estudo estão localizados fora da América do Norte e Europa, especialmente para estudos fase III. A última análise mostrou que agora há mais centros de estudos fases II-III no resto do mundo (RDM) do que na Europa; 27,0% versus 24,6%, respectivamente. Entre 2008 e 2009, América do Norte e Europa juntas perderam 4,3% dos centros de estudo para o RDM, o que corresponde em números absolutos a cerca de 6.500 centros. As principais regiões emergentes são Europa Oriental, Ásia e América Latina. Muitos dos países emergentes, na verdade, se transformaram em países estabelecidos, com mais centros de estudos clínicos do que outros países já consagrados nesta área (vide ilustração). Estima-se que a indústria precisa identificar cerca de 50.000 novos centros/investigadores anualmente para seus estudos clínicos. Cerca de 25% dos centros são localizados em regiões emergentes, representando assim 12.500 centros por ano. Em média, 50 estudos clínicos patrocinados pela indústria são revisados todo dia útil por CEs localizados em regiões emergentes. -6.492 centros (-4,3%) +2.532 centros (+1,7%) +114 centros (+0,1%) +2.138 centros (+1,4%) +136 centros (+0,1%) +1.358 sites (+0,9%) +215 centros (+0,1%) Deslocamento de centros de estudos clínicos fase II-III patrocinados pela indústria – 6.492 centros –da América do Norte e Europa para o resto do mundo (RDM) entre setembro de 2007 e Dezembro de 2008.
Capítulo 3. Ciência, Ética e Garantia da Qualidade dos Estudos Clínicos 59
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2 Visão Geral do Desenvolvimento d
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5 Prefácio A proposta deste manual
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