Revisão de Estudos clínicos: - Pfizer

Capítulo 4. Cenários de Revisão pelo Comitê de Ética 121
PARTICIPANTES DE PESQUISA SOBRE DERMATITE ATÓPICA
Estamos buscando participantes que estejam dispostos a participar de um estudo
clínico que envolve o uso de um novo medicamento para o tratamento da dermatite
atópica. Para poder participar do estudo, você deve ter entre 8 e 60 anos de idade,
ter um diagnóstico confirmado de dermatite atópica, e ser saudável de resto. Ao
participar do estudo, você vai receber os seguintes benefícios:
Exames médicos e investigações laboratoriais gratuitos.
Uma ajuda de custo de 50 dólares por dia por participar do estudo, que dura
2 dias.
Lanche gratuito.
Consultas médicas com um médico qualificado.
Para mais informações sobre o estudo, ligue para o professor Barash no telefone
2345 6789.
Procedimentos de Recrutamento de Participantes – Cenário 3
O Dr. Tommy Norman, um eminente hepatologista ,é atualmente o investigador de
um estudo internacional com um novo medicamento para tratar pacientes com
hepatite crônica. Até agora, ele conseguiu recrutar apenas seis pacientes para o
estudo, no qual ficou responsável pelo recrutamento de 20 pacientes. O Dr. Norman
deseja muito recrutar todos os 20 participantes, porque essa foi a meta que ele
aceitou recrutar para o patrocinador, uma grande empresa farmacêutica
multinacional. Além disso, ele sabe que, se recrutar todos os 20 participantes, isso
irá ajudar a garantir que será convidado para ser o principal investigador de outro
estudo da mesma empresa. O Dr. Norman decide que a melhor forma para
encontrar participantes adequados é fazer um anúncio procurando por eles, e assim
ele elabora e imprime pôsteres para serem afixados em vários locais do hospital
onde ele trabalha. O Dr. Norman redige o seguinte anúncio e o envia ao CE como
uma emenda em seu hospital para aprovação:
DR. T. Norman PROCURA PACIENTES COM HEPATITE B CRÔNICA
Se você tem hepatite crônica e tem 18 anos de idade ou mais, você pode atender os
critérios para participar de um estudo clínico que vai durar 18 meses, com um
medicamento para o tratamento da hepatite B crônica. Ao participar do estudo,
você receberá os seguintes benefícios:
Exames médicos gratuitos feitos pelo Dr. Tommy Norman.
Reembolso de custos com transporte para vir e voltar do hospital.
O seu médico será informado que você está participando de um estudo
clínico.
Este anúncio foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa clínica do Hospital
Geral em Leste Oeste.
Para mais informações, entre em contato com o Dr. Tommy Norman, Hospital Geral,
Leste Oeste - Telefone: 2876 0000.