Revisão de Estudos clínicos: - Pfizer

58 Revisão de Estudos Clínicos: Um Guia para o Comitê de Ética
Globalização Ininterrupta de Estudos Clínicos Patrocinados pela Indústria
O processo de globalização dos estudos clínicos patrocinados pela indústria é contínuo.
Cada vez mais centros de estudo estão localizados fora da América do Norte e Europa,
especialmente para estudos fase III. A última análise mostrou que agora há mais centros de
estudos fases II-III no resto do mundo (RDM) do que na Europa; 27,0% versus 24,6%,
respectivamente. Entre 2008 e 2009, América do Norte e Europa juntas perderam 4,3% dos
centros de estudo para o RDM, o que corresponde em números absolutos a cerca de 6.500
centros.
As principais regiões emergentes são Europa Oriental, Ásia e América Latina. Muitos dos
países emergentes, na verdade, se transformaram em países estabelecidos, com mais
centros de estudos clínicos do que outros países já consagrados nesta área (vide ilustração).
Estima-se que a indústria precisa identificar cerca de 50.000 novos centros/investigadores
anualmente para seus estudos clínicos. Cerca de 25% dos centros são localizados em
regiões emergentes, representando assim 12.500 centros por ano. Em média, 50 estudos
clínicos patrocinados pela indústria são revisados todo dia útil por CEs localizados em regiões
emergentes.
-6.492 centros (-4,3%)
+2.532 centros (+1,7%)
+114 centros (+0,1%)
+2.138 centros (+1,4%)
+136 centros (+0,1%)
+1.358 sites (+0,9%) +215 centros (+0,1%)
Deslocamento de centros de estudos clínicos fase II-III patrocinados pela indústria – 6.492 centros
–da América do Norte e Europa para o resto do mundo (RDM) entre setembro de 2007 e Dezembro
de 2008.