Revisão de Estudos clínicos: - Pfizer

134 Revisão de Estudos Clínicos: Um Guia para o Comitê de Ética
contato com o sr. novamente na próxima semana.”
Observação: Este cenário aborda uma nova e possível questão ética relacionada ao
registro do estudo clínico. A informação de registro do estudo enviada serve somente
como uma exigência da política de publicação ou regulatória, ou serve também com
um anúncio de recrutamento para o estudo
Comentários sobre Registro de Estudos Clínicos – Cenário 2
O Dr. Swan, presidente interino do CE, foi contactado pela Dra. Paula Editora, do
Jornal de Insight Científico. A Dra. Editora deseja confirmar se o número de pedido do
CE e data de aprovação, conforme constam no registro de estudos, são consistentes
com os registros do CE. A razão para esta confirmação é que o jornal está revisando
um manuscrito baseado nos resultados deste estudo. O Dr. Swan liga para o
secretário do CE, Svennis, e pede ajuda para este problema. O Dr. Swan especula: “O
que eu vou fazer se o estudo não obteve aprovação do nosso CE, ou se a data ou número
de identificação do pedido ao CE estiver incorreto Neste caso, tenho que aguardar até
que o presidente do CE retorne na próxima semana.” Svennis telefona novamente para
confirmar que as informações do estudo registrado estão consistentes com os
registros do CE. Dentro de minutos, a Dra. Editora recebe uma ligação do Dr. Swan.
Observação: As informações de registro do estudo podem ser utilizadas para
confirmar informações importantes sobre um estudo clínico, conforme ilustrado
neste cenário. Mas o cenário também levanta preocupações. A identidade da pessoa
que está solicitando a informação é confiável Qual tipo de informação um CE poderá
revelar a terceiros sem violar sua obrigação de confidencialidade para com o
investigador