Revisão de Estudos clínicos: - Pfizer

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Johan PE Karlberg - Universidade de Hong Kong, China
“Estou envolvido com pesquisa clínica na Ásia h| cerca de 26 anos, e sou o Diretor do Centro
de Estudos Clínicos da Universidade de Hong Kong desde sua fundação em 1998.
“Acho que o Manual é uma opç~o melhor que outros livros sobre este assunto, porque é simples
de absorver e também porque aborda a natureza fundamental dos estudos clínicos.”
Boleslav L Lichterman - Academia Russa de Ciências Médicas, Rússia
“Fiz meu doutorado em traumatismo cef|lico nos anos 80. Naquele momento n~o tinha ideia
do que fosse consentimento livre e esclarecido ou Boas Práticas Clínicas (GCP, na sigla em
Inglês). Ao começar o meu trabalho de meio período como editor de ciências do Periódico
Médico Nacional Russo “Meditsynskaya Gazeta” em 1997, me interessei por ética médica e
escrevi vários artigos sobre o assunto.
O livro é conciso, escrito de forma clara, e tem muitos recursos visuais – tabelas e figuras – e
um capítulo sobre os cenários/situações típicos na CE. Essas são vantagens claras sobre
numerosas outras publicações sobre ética em pesquisa e GCP.”
Ulf Malmqvist - Hospital Universitário de Lund, Suécia
“Sou farmacologista clínico e trabalho com pesquisa pré-clínica e clínica há mais de 25 anos.
Fui membro da diretoria do comitê de ética regional em Lund. Atualmente, sou diretor do
Centro de Competências Regional para Pesquisa Clínica no condado de Skåne no Hospital
Universitário de Skåne, onde, dentre outras tarefas, sou responsável por dar cursos sobre GCP
e oferecer garantia de qualidade para estudos iniciados por investigadores.
“Este manual é uma boa introduç~o para ética pr|tica em estudos clínicos, e é um
complemento para livros sobre ética ou boas pr|ticas clínicas.”
Carlo Petrini - Instituto Nacional de Saúde, Itália
“Sou membro tanto do Comitê de Ética Local quanto do Comitê Nacional: Instituto Nacional
Italiano de Saúde; Agência Nacional para Novas Tecnologias, Energia e Ambiente; e outros.
“Acho que o Manual é claro, completo e d| uma vis~o geral resumida.”
Mildred Z Solomon - Faculdade Médica de Harvard, EUA
“Leciono ética em pesquisa para investigadores médicos, e acredito que bons materiais sempre
podem melhorar a prática.
“Este Guia de Ética é uma introduç~o abrangente { realizaç~o de estudos clínicos, e ser| muito
útil para investigadores iniciantes em métodos de pesquisa clínica, e para a complexa rede de
questões regulatórias e éticas que guiam tal pesquisa.”